Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Teknisk information
Testsammanfattning
Testning av SpO
med avseende på noggrannhet, rörelser och nedsatt
2
perfusion utfördes av NONIN Medical, Inc. såsom beskrivs nedan:
Testning av SpO
-noggrannhet
2
Testning av SpO
-noggrannhet utförs under studium av framkallad hypoxi
2
på friska, icke-rökande, ljus-till-mörkhyade försökspersoner i rörelse och
i stillhet på ett fristående forskningslaboratorium. Det uppmätta arteriella
hemoglobinmättnadsvärdet (SpO
hos sensorerna jämförs med arteriellt
2
hemoglobinoxygenvärde (SaO
-värde), som bestäms i blodprover med
2
en s.k. laboratorie-co-oximeter. Sensorernas noggrannhet i jämförelse
med co-oximeterns prover mätt över SpO
-intervallet 70–100 %.
2
Noggrannhetsdata beräknas med användning av effektivvärdet (A
) för
rms
alla försökspersoner enligt ISO 9919:2005, Standard Specification for
Pulse Oximeters for Accuracy. Medicinsk elektrisk utrustning – Speciella
fordringar för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda hos
pulsoximeterutrustning för medicinsk användning.
Testning av pulsfrekvens vid rörelse
I detta test mäts noggrannheten hos pulsfrekvensoximetern med
simulering av rörelseartefakter som genereras av en pulsoximetertestare.
Detta test bestämmer om oximetern uppfyller kraven i ISO 9919:2005 för
pulsfrekvens vid simulerade rörelser, darrning och häftiga rörelser.
Testning av nedsatt perfusion
I detta test används en SpO
-simulator för att tillhandahålla en simulerad
2
pulsfrekvens, med justerbara amplitudinställningar på olika SpO
-nivåer,
2
som ska mätas av oximetern. Oximetern måste vidmakthålla
noggrannheten i enlighet med ISO 9919:2005 för hjärtfrekvens och SpO
2
vid den lägsta pulsamplitud som kan erhållas (0,3 % modulering).
42
Capítulos
Tabla de contenido
Solución de problemas
