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Instrucciones de uso
Pulsioxímetro de dedo Onyx
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Indicaciones de uso
El pulsioxímetro de dedo NONIN Onyx
medir y presentar la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (%SpO
Está indicado para realizar mediciones esporádicas en pacientes adultos y pediátricos, en dedos que no sean el
pulgar y cuyo grosor oscile entre 0,8 y 2,5 cm (de 0,3 a 1,0 pulgada). Se recomienda colocarlo en el dedo índice.
Precauciones de uso
Contraindicaciones
•
No utilice el Onyx II en las cercanías de equipos de resonancia magnética, en atmósferas explosivas, o en
pacientes lactantes o recién nacidos.
Advertencias
•
El Onyx II está diseñado solamente para servir de auxiliar en la evaluación del paciente, y se debe utilizar junto
con otros métodos de valoración de signos y síntomas clínicos.
•
El funcionamiento del Onyx II puede verse alterado por el uso concomitante de equipos electroquirúrgicos (EE).
•
El uso de accesorios distintos de los especificados en estas instrucciones puede ocasionar el aumento de las
emisiones y/o la disminución de la inmunidad de este dispositivo.
•
Para que pueda obtenerse una medición exacta de SpO
pulso. Antes de confiar en la medición de SpO
Precauciones
•
La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo únicamente a médicos o bajo prescripción
facultativa.
•
El Onyx II está diseñado para determinar el porcentaje de saturación de oxígeno arterial de la hemoglobina
funcional. La presencia de concentraciones considerables de hemoglobina disfuncional podría afectar la exactitud
de las mediciones.
•
Este equipo cumple con la norma internacional EN-60601-1-2:2001 referente a la compatibilidad
electromagnética de equipos y sistemas electromédicos. Esta norma está diseñada para proporcionar protección
razonable contra interferencias dañinas en una instalación médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación
de equipos de transmisión de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias eléctricas en entornos médicos y
de otro tipo, es posible que altos niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo
debido a la proximidad o intensidad de una fuente. Todo equipo electromédico requiere ciertas precauciones
especiales en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo debe ser instalado y puesto en
funcionamiento conforme a las especificaciones de CEM que se especifican en este manual.
•
Los aparatos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de
equipos electromédicos.
•
En algunas circunstancias, el Onyx II podría interpretar el movimiento como si fuera una señal de pulso válida.
Mantenga al paciente lo más inmóvil posible.
•
La presencia de un desfibrilador puede interferir en el rendimiento de este dispositivo.
•
La presencia de variaciones lumínicas o luz extremadamente intensa, humedad, manguitos de presión arterial,
líneas de infusión, pulsaciones venosas, señales de pulso deficientes, anemia, catéteres arteriales y uñas
pintadas o postizas puede disminuir el rendimiento del dispositivo.
•
El Onyx II no posee alarmas sonoras y está destinado únicamente a la medición esporádica.
•
El Cardiogreen (verde de indocianina) y otros colorantes intravasculares pueden afectar la exactitud de la
medición de la saturación de oxígeno (SpO
•
Las dos mitades del Onyx II están conectadas mediante un circuito flexible. No tuerza o tire del circuito flexible ni
estire excesivamente el resorte del dispositivo.
•
Las baterías pueden sufrir fugas o explotar si se utilizan o desechan de manera inadecuada.
•
No utilice diferentes tipos de baterías al mismo tiempo, ni combine baterías total y parcialmente cargadas; estas
acciones podrían ocasionar fugas en las baterías.
•
Cíñase a los reglamentos y las instrucciones del gobierno regional concernientes al desecho o reciclaje del
dispositivo y sus componentes, incluidas las baterías.
•
No sumerja el Onyx II en líquido, ni lo trate con agentes de limpieza cáusticos o abrasivos.
•
El Onyx II es un instrumento electrónico de alta precisión y, como tal, debe ser reparado exclusivamente por
personal capacitado por NONIN.
Símbolos
Símbolo
SN
®
II modelo 9550 es un dispositivo pequeño, ligero y portátil diseñado para
, verifique que no ha habido interferencias en la medición del pulso.
2
).
2
ATENCIÓN: Consulte las instrucciones de uso
El marcado CE indica conformidad con la directiva n° 93/42/CEE de la CE
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referente a dispositivos médicos.
Pieza aplicada tipo BF (aislamiento del paciente contra descarga eléctrica)
No apto para la supervisión continua (carece de alarma de SpO
Número de serie
Orientación de las baterías
Marca UL para Canadá y Estados Unidos con respecto a descargas eléctricas,
U L
incendios y peligros mecánicos sólo conforme a UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2
C
US
n° 601.1.
Indica recogida aparte para equipos eléctricos y electrónicos (WEEE).
®
II modelo 9550
) y la frecuencia del pulso.
2
, el Onyx II debe ser capaz de medir adecuadamente el
2
Definición del símbolo
)
2
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Resumen de contenidos para Nonin Onyx II 9550
- Página 1 0123 Indicaciones de uso ® El pulsioxímetro de dedo NONIN Onyx II modelo 9550 es un dispositivo pequeño, ligero y portátil diseñado para medir y presentar la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (%SpO ) y la frecuencia del pulso.
- Página 2 LED se iluminen durante la secuencia de arranque. Si no se enciende alguno de los LED, no utilice el Onyx II; comuníquese con el Departamento de asistencia al cliente de NONIN para encargar una reparación o un recambio. Después de la secuencia de arranque, el Onyx II comienza a detectar el pulso (destella el indicador de calidad del pulso).
- Página 3 Onyx II, reparaciones por personal que no pertenece a NONIN, alteraciones indebidas o cualquier tipo de uso incorrecto del Onyx II. Todo el trabajo no cubierto por la garantía se efectuará a las tarifas y cargos estándar de NONIN que estén vigentes en el momento que se entregue el equipo a NONIN.
- Página 4 NOTA: Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagación de ondas electromagnéticas se ve afectada por la absorción y reflexión por parte de estructuras, objetos y personas. Nonin Medical, Inc. • +1 (763) 553-9968 Representante autorizado en ©2005...