Resumo Dos Testes; Teste De Perfusão Baixa - Nonin 7500FO Manual Del Operador

Informações Técnicas

Resumo dos Testes

A precisão da SpO , movimento e a perfusão baixa foram testadas pela
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NONIN Medical, Inc. conforme se descreve abaixo.
Teste da Precisão da SpO
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O teste da precisão da SpO é efectuado durante estudos de hipóxia
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induzida em indivíduos saudáveis, não fumadores e de pele clara-a-
escura, durante situações com e sem movimento, num laboratório de
investigação independente. O valor de saturação da hemoglobina arterial
(SpO ) dos sensores é comparado com o valor de oxigénio na
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hemoglobina arterial (SaO ), determinado a partir de amostras de sangue
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com um co-oxímetro de laboratório. A precisão dos sensores é
determinada em comparação com as amostras do co-oxímetro, medidas
ao longo de um intervalo de SpO de 70 a 100%. Os dados de precisão
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são calculados utilizando a raiz quadrada média (valor A ) para todos
rms
os indivíduos, de acordo com a ISO 9919:2005, Especificação Padrão
para Precisão de Oxímetros de Pulsação. Equipamento Eléctrico Médico
- Requisitos particulares para a seguranç bãsica e desempenho
essencial do equipamento de oximetria de pulso para utilização médica.
Teste da Frequência da Pulsação com Movimento
Este teste mede a exactidão do oxímetro de pulsação com simulação de
artefactos de movimento introduzida por um dispositivo de teste do
oxímetro de pulsação. Este teste determina se o oxímetro cumpre os
critérios da norma ISO 9919:2005 em termos de frequência da pulsação
durante a simulação de movimento, tremor e movimentos bruscos.
Teste de Perfusão Baixa
Este teste utiliza um Simulador de SpO para fornecer uma frequência de
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pulsação simulada, com definições de amplitude ajustáveis dos vários
níveis de SpO . O oxímetro deve manter a precisão, de acordo com a
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ISO 9919:2005 para a frequência cardíaca e SpO na amplitude de
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pulsação mais baixa passível de ser obtida (modulação de 0,3%).
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