Riepilogo Dei Test - Nonin 7500FO Manual Del Operador

Informazioni tecniche

Riepilogo dei test

La NONIN Medical, Inc. ha condotto i test di precisione della SpO ,
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di movimento e di bassa perfusione descritti sotto.
Test di precisione della SpO
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I test di precisione della SpO sono stati condotti in un laboratorio di
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ricerca indipendente durante studi di ipossia indotta su soggetti sani, non
fumatori, di carnagione chiara e scura, in condizioni di movimento e di
immobilità. Il valore di saturazione dell'emoglobina arteriosa misurato dai
sensori (SpO ) è stato confrontato con la saturazione in ossigeno
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dell'emoglobina arteriosa (SaO ) calcolata su campioni ematici mediante
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co-ossimetro da laboratorio. La precisione dei sensori a confronto con i
campioni misurati con il co-ossimetro rientra nella gamma 70%–100%
della SpO . I dati di precisione sono calcolati in base al valore quadratico
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medio (A ) di tutti i soggetti, come da norma ISO 9919:2005 sulle
rms
specifiche standard di precisione per i pulsossimetri. Apparecchiature
elettromedicali – Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali dei pulsossimetri per uso medico.
Test di movimento per la frequenza del polso
Questo test misura la precisione dell'ossimetro per la frequenza del polso
con simulazione di artefatto di movimento introdotto da un tester per
pulsossimetro. Questo test determina se l'ossimetro soddisfa i criteri della
norma ISO 9919:2005 per quanto riguarda la frequenza del polso durante
la simulazione di movimenti, tremori e motilità brusca.
Test di bassa perfusione
Questo test si avvale di un simulatore di SpO per fornire una frequenza
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del polso simulata, con impostazioni di ampiezza regolabili a vari livelli di
SpO , ai fini della lettura da parte dell'ossimetro. In base alla norma
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ISO 9919:2005, l'ossimetro deve mantenere la precisione della
frequenza cardiaca e della SpO all'ampiezza di impulso più bassa
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ottenibile (modulazione dello 0,3%).
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