Zusammenfassung Der Prüfungen - Nonin 7500FO Manual Del Operador

Zusammenfassung der Prüfungen
Die SpO -Genauigkeit bei Bewegung und schwacher Perfusion wurde
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von NONIN Medical, Inc. wie folgt geprüft:
Prüfung der SpO
Die SpO -Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden
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Nichtrauchern mit heller bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegungen
in einem unabhängigen Forschungslabor geprüft. Die gemessene
arterielle Hämoglobinsättigung (SpO
arteriellen Hämoglobinsauerstoff (SaO
zweiten Labor-Oximeters aus den Blutproben bestimmt wurde. Die
Genauigkeit der Sensoren wurde im Vergleich zu den Proben des zweiten
Oximeters über den gesamten SpO
Die Berechnung der Genauigkeitsdaten erfolgte unter Verwendung des
quadratischen Mittelwertes (A
ISO 9919:2005, Standardspezifikation für die Genauigkeit von
Pulsoximetriegeräten.
Prüfung der Herzfrequenz-Genauigkeit mit Bewegung
Bei diesem Test wurde die Pulsfrequenz-Genauigkeit des Oximeters bei
Bewegungsartefakt-Simulation (durch ein Pulsoximeterprüfgerät initiiert)
gemessen. Durch diesen Test wird bestimmt, ob das Oximeter die
Kriterien nach ISO 9919:2005 für Herzfrequenzerfassung bei simulierten
Bewegungen, Zittern und Bewegungsspitzen erfüllt. Medizinische
Elektrogeräte - Spezielle Anforderungen für die.
Prüfung für schwache Perfusion
Bei dieser Prüfung wird ein SpO
simulierten Herzfrequenz mit einstellbarer Amplitude bei verschiedenen
SpO -Sättigungen verwendet. Das Oximeter muss bei einer
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Herzfrequenz und SpO
(0,3 % Modulation) eine Genauigkeit nach ISO 9919:2005 aufrechterhalten.
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-Genauigkeit
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-Bereich von 70 - 100 % gemessen.
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-Wert) für alle Probanden nach
rms
-Simulator für die Erzeugung einer
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auf der niedrigsten erfassbaren Pulsamplitude
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) an den Sensoren wurde mit dem
) verglichen, der mithilfe eines
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Technische Daten