Testoverzicht - Nonin 7500FO Manual Del Operador

Testoverzicht

Er zijn door NONIN Medical, Inc. tests verricht van de nauwkeurigheid
van SpO -meting bij beweging en bij lage perfusie zoals hieronder
2
beschreven.
Testen nauwkeurigheid SpO
De tests van de nauwkeurigheid van SpO
onderzoeken met kunstmatig bewerkstelligde hypoxie bij gezonde, niet-
rokende proefpersonen met van lichte tot donkere huid, met en zonder
beweging, in een onafhankelijk onderzoekslaboratorium. De door de
sensoren gemeten waarde voor de hemoglobineverzadiging in arterieel
bloed (SpO ) wordt vergeleken met de zuurstofwaarde voor arteriële
2
hemoglobine (SaO
met een co-oxymeter voor laboratoria. De nauwkeurigheid van de sensor
wordt vergeleken met die van de co-oxymetermonsters, gemeten over
een SpO -bereik van 70–100%. De nauwkeurigheidsgegevens worden
2
berekend aan de hand van de wortel uit het gemiddeld kwadraat
(root-mean-squared; A
ISO 9919:2005, Standard Specification for Pulse Oximeters for Accuracy.
Medische elektrische apparatuur — Bijzondere vereisten voor
elementaire veiligheid en juiste werking van pulsoxymeterapparatuur voor
medisch gebruik.
Testen van polsfrequentie bij beweging
Deze test meet de nauwkeurigheid van de oxymeter voor de
polsfrequentie met simulatie van bewegingsartefact door een
pulsoxymetertester. Deze test bepaalt of de oxymeter voldoet aan de
criteria van ISO 9919:2005 voor de polsfrequentie tijdens gesimuleerde
beweging, tremor en pieken.
Tests van lage perfusie
Bij deze test wordt een SpO
polsfrequentie te leveren, met instelbare amplitude-instellingen van
diverse SpO -niveaus die door de oxymeter gelezen dienen te worden.
2
De oxymeter dient de nauwkeurigheid te behouden conform
ISO 9919:2005 voor de polsfrequentie met SpO
pulsamplitude (0,3% modulatie).
42
2
) zoals vastgesteld aan de hand van bloedmonsters
2
-waarde) voor alle proefpersonen volgens
rms
-simulator gebruikt om een gesimuleerde
2
-meting
-meting worden verricht tijdens
2
op de laagst haalbare
2
Technische informatie