Résumé Des Tests; Test De Précision De Spo; Test De Faible Irrigation - Nonin 7500FO Manual Del Operador

Informations techniques
Résumé des tests
Des tests de précision de SpO , de mouvement et de faible irrigation ont
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été réalisés par NONIN Medical, Inc., comme indiqué ci-dessous.
Test de précision de SpO
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Les tests de précision de SpO s'effectuent lors d'études d'hypoxie
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induite sur des sujets à peau claire à foncée, non fumeurs et en bonne
santé dans un laboratoire de recherche indépendant. La valeur de
saturation de l'hémoglobine artérielle (SpO ) mesurée des capteurs est
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comparée à la valeur d'oxygène de l'hémoglobine artérielle (SaO ),
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déterminée à partir d'échantillons sanguins avec un co-oxymètre de
laboratoire. La précision des capteurs se fait par comparaison aux
échantillons du co-oxymètre mesurés sur l'intervalle de SpO (70 à
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100 %). Les données de précision sont calculées en utilisant la moyenne
quadratique (valeur A ) pour tous les sujets, conformément à
rms
ISO 9919:2005, Spécification standard pour la précision des oxymètres
de pouls. Équipement électrique médical.
Test de mouvement – fréquence du pouls
Ce test mesure la précision de l'oxymètre de pouls avec un artefact
de mouvement simulé par un testeur d'oxymètre de pouls. Il vise à
déterminer si l'oxymètre satisfait les critères ISO 9919:2005 de fréquence
du pouls durant un mouvement, des tremblements et des à-coups
simulés.

Test de faible irrigation

Ce test utilise un simulateur de SpO pour fournir un signal de fréquence
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pulsatile simulé, avec des réglages d'amplitude à différents niveaux
de SpO . L'oxymètre doit maintenir sa précision conformément à la norme
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ISO 9919:2005 pour la fréquence cardiaque et la SpO à la plus faible
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amplitude pulsatile possible (modulation de 0,3 %).
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