Resumo Dos Testes; Teste Da Precisão Da Spo; Teste Da Frequência Do Pulso Com Movimento - Nonin WristOx2 Manual Del Operador

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Informações Técnicas
Exemplo – média exponencial da SpO
A SpO
diminui 0,75% por segundo (7,5% no decurso de 10 segundos)
2
Frequência do pulso = 75 BPM
100
95
90
85
80
75
70
65
60
Especificamente para este exemplo:
A resposta da média de 4 batimentos é de 1,5 segundos.

Resumo dos testes

A precisão da SpO
, movimento e a perfusão baixa foram testadas pela Nonin Medical, Inc.
2
conforme se descreve abaixo.
Teste da precisão da SpO
O teste da precisão da SpO
saudáveis, do género masculino ou feminino, não fumadores, de pele clara-a-escura, com
18 anos de idade ou mais, durante situações com e sem movimento, num laboratório de
investigação independente. O valor de saturação da hemoglobina arterial (SpO
comparado com o valor de oxigénio na hemoglobina arterial (SaO
amostras de sangue com um co-oxímetro de laboratório. A precisão dos sensores é determinada
em comparação com as amostras do co-oxímetro, medidas ao longo de um intervalo de SpO
70 a 100%. Os dados de precisão são calculados utilizando a raiz quadrada média (valor A
para todos os indivíduos, de acordo com a ISO 80601-2-61, Equipamento Eléctrico Médico –
Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento de
oximetria de pulso para utilização médica.
Teste da frequência do pulso com movimento
Este teste mede a exactidão do oxímetro de pulso com simulação de artefactos de movimento
introduzida por um dispositivo de teste do oxímetro de pulso. Este teste determina se o oxímetro
cumpre os critérios da norma ISO 80601-2-61 em termos de frequência do pulso durante a
simulação de movimento, tremor e movimentos bruscos.
2
SaO2 Reference
Time in seconds
2
é efectuado durante estudos de hipóxia induzida em indivíduos
2
4 Beat Average
) dos sensores é
2
), determinado a partir de
2
de
2
)
rms
45
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