ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso página 56

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
!
Γενικές πληροφορίες
Για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση των μη αποστειρωμένων εμφυτευμάτων και εργαλείων παραπέμπουμε στο: UH 1100
«Εγχειρίδιο προετοιμασίας εμφυτευμάτων και εργαλείων». Για επιμέρους εργαλεία, τα οποία επισημαίνονται ανάλογα στη σχετική με το σύ-
στημα χειρουργική τεχνική (
!
Αυτές μπορείτε να τις καταφορτώσετε ανά πάσα στιγμή δωρεάν από τη διεύθυνση: www.ifu.ulrichmedical.com
Βασικές αρχές
ριν από τη χρήση, τα μη αποστειρωμένα εμφυτεύματα πρέπει να καθαριστούν, να απολυμανθούν και να αποστειρωθούν (καθαρισμός και απο-
λύμανση μετά την αφαίρεση της προστατευτικής συσκευασίας μεταφοράς και αποστείρωση μετά τη συσκευασία). Εμφυτεύματα, τα οποία έχουν
ήδη έρθει σε επαφή με ασθενή ή δεν είναι καθαρά, δεν επιτρέπεται να επαναχρησιμοποιηθούν σε καμία περίπτωση και πρέπει να απορριφθούν.
Προεπεξεργασία
Καθαρίστε/απολυμάνετε τα εμφυτεύματα που έχετε αγγίξει, τοποθετήστε τα ξανά στη θέση τους στο χώρο αποθήκευσης εμφυτευμάτων και
στη συνέχεια αποστειρώστε τον γεμάτο χώρο αποθήκευσης. Για τον καθαρισμό των εμφυτευμάτων, των δίσκων εμφυτευμάτων και των δοχείων
αποστείρωσης μην χρησιμοποιείτε ποτέ μεταλλικές βούρτσες ή ατσαλόμαλλο. Δεν επιτρέπεται η χρήση ελαίων και λιπαντικών ουσιών στα εμ-
φυτεύματα. Παρακαλούμε τηρήστε επιπρόσθετα τις νομικές διατάξεις που ισχύουν στη χώρα σας καθώς και τους κανόνες υγιεινής του ιατρείου
ή του νοσοκομείου αντιστοίχως.
Καθαρισμός και απολύμανση
Ο καθαρισμός και η απολύμανση των εμφυτευμάτων θα πρέπει κατά το δυνατό να διεξάγονται με μηχανική διαδικασία (συσκευή απολύμανσης).
Οι χειρωνακτικές διαδικασίες – ακόμα και με τη χρήση λουτρού υπερήχων – δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται, λόγω της αισθητά μικρότερης
αποτελεσματικότητάς τους, παρά μόνο όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη κάποια μηχανική διαδικασία. Για τον καθαρισμό/την απολύμανση τους τα
εμφυτεύματα πρέπει να αφαιρούνται από τους δίσκους αποστείρωσης.
Χειρωνακτικός καθαρισμός/απολύμανση
Κατά την επιλογή των μέσων καθαρισμού και απολύμανσης θα πρέπει να διασφαλίζεται
ƒ ότι αυτά είναι κατάλληλα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των εμφυτευμάτων,
ƒ ότι το μέσο καθαρισμού – εφόσον χρησιμοποιείται – είναι κατάλληλο για τον καθαρισμό των εμφυτευμάτων με υπερήχους (να μην αφρίζει)
ƒ ότι χρησιμοποιείται επιπλέον ένα κατάλληλο απολυμαντικό μέσο με ελεγμένη αποτελεσματικότητα (π.χ. άδεια VAH/DGHM ή FDA ή φέρει τη
σήμανση CE) και ότι αυτό είναι συμβατό με το μέσο καθαρισμού που χρησιμοποιείται και,
ƒ ότι οι χημικές ουσίες είναι συμβατές με τα εμφυτεύματα (βλ. κεφάλαιο «Αντοχή υλικών»)
ƒ ότι κατά το δυνατό δεν θα χρησιμοποιούνται μικτά μέσα καθαρισμού/απολύμανσης
Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση
Κατά την επιλογή του απολυμαντικού μέσου θα πρέπει να διασφαλίζεται
ƒ ότι το απολυμαντικό μέσο διαθέτει ελεγμένη αποτελεσματικότητα (π.χ. άδεια VAH/DGHM ή FDA ή φέρει τη σήμανση CE βάσει DIN EN ISO
15883),
ƒ ότι εφαρμόζεται, εφόσον είναι δυνατό, ένα ελεγμένο πρόγραμμα για την θερμική απολύμανση (A0- Τιμή >3000, εναλλακτικά σε πιο παλαιά
μηχανήματα τουλάχιστον 10 λεπτά στους 93°C) (κατά τη χημική απολύμανση υπάρχει κίνδυνος υπολειμμάτων της απολυμαντικής ουσίας
στα εμφυτεύματα),
ƒ ότι το εφαρμοζόμενο πρόγραμμα είναι κατάλληλο για τα εμφυτεύματα και ότι περιλαμβάνει πολλούς κύκλους πλύσης,
ƒ ότι για μετέπειτα πλύσεις χρησιμοποιείται μόνο αποστειρωμένο και με χαμηλή περιεκτικότητα μικροβίων (μέγ. 10 μικρόβια/ml), καθώς και
χαμηλής περιεκτικότητας σε ενδοτοξίνες (μέγ. 0,25 μονάδες ενδοτοξινών) νερό (π.χ. Aqua purificata/Aqua purificata valde),
ƒ ότι ο αέρας που χρησιμοποιείται για το στέγνωμα είναι φιλτραρισμένος και
ƒ ότι το μηχάνημα απολύμανσης συντηρείται και ελέγχεται τακτικά.
Κατά την επιλογή του συστήματος καθαρισμού θα πρέπει να διασφαλίζεται
ƒ ότι αυτό είναι κατάλληλο για τον καθαρισμό των εμφυτευμάτων,
ƒ ότι – εφόσον δεν εφαρμόζεται θερμική απολύμανση- χρησιμοποιείται επιπλέον ένα κατάλληλο απολυμαντικό μέσο με ελεγμένη αποτελε-
σματικότητα (π.χ. άδεια VAH/DGHM ή FDA ή φέρει τη σήμανση CE) και ότι αυτό είναι συμβατό με το μέσο καθαρισμού που χρησιμοποιείται,
ƒ ότι οι αναφερόμενες από τον κατασκευαστή συγκεντρώσεις του καθαριστικού και απολυμαντικού μέσου τηρούνται απαραιτήτως.
Έλεγχος
Ελέγξτε όλα τα εμφυτεύματα για τυχόν φθορά και ρύπους και διαχωρίστε τα φθαρμένα και ακάθαρτα εμφυτεύματα.
Συσκευασία
Χρησιμοποιήστε την προβλεπόμενη συσκευασία εμφυτευμάτων ή μια κατάλληλη συσκευασία αποστείρωσης (EN ISO 11607 / EN 868-2f).
Αποστείρωση
ƒ Η διαδικασία ταχείας αποστείρωσης απαγορεύεται κατά βάση. Επίσης μη χρησιμοποιείτε αποστείρωση με θερμό αέρα ή ακτινοβολία.
ƒ Τα εμφυτεύματα, οι δίσκοι εμφυτευμάτων και τα δοχεία αποστείρωσης δεν πρέπει να εκτίθενται σε θερμοκρασίες άνω των 141°C!
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
), παραπέμπουμε στις «Οδηγίες συναρμολόγησης και αποσυναρμολόγησης με ειδικές υποδείξεις καθαρισμού».
56
2020-03-13