ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso página 45

ƒ Kerran asennettua implanttia ei saa käyttää uudelleen. Vaikka implantti vaikuttaisikin vaurioitumattomalta, sille aiemmin aiheutuneet
kuormitukset ovat saattaneet vaikuttaa implanttiin sen käyttöikää lyhentävällä tavalla. Ainoastaan uusia ja vaurioitumattomia implantteja
saa käyttää. Käytetyt ja mahdollisesti vaurioituneet implantit on hävitettävä.
ƒ Potilasta tulee kehottaa ilmoittamaan välittömästi lääkärilleen leikkausalueella ilmenneistä epätavallisista muutoksista. Jos leikkausalu-
eella ilmenee muutoksia, potilaan tilaa on seurattava tarkasti. Lääkärin tulee arvioida implantin kliinisen pettämisen mahdollisuus ja
keskustella potilaan kanssa mahdollisista parantumista edistävistä toimenpiteistä.
ƒ Tuotetta tulee käsitellä ja säilyttää huolellisesti. Implantin vaurioituminen tai naarmuuntuminen voi huomattavasti heikentää tuotteen
kestävyyttä ja väsymislujuutta.
Tarkista suojapakkaus huolellisesti ennen käyttöä vaurioiden varalta. Vauriot voivat vaarantaa tuotteen steriiliyden.
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT
Useissa tapauksissa mahdolliset komplikaatiot johtuvat ennemminkin käytöstä kuin itse implantista:
ƒ yleiset leikkauksesta johtuvat vaarat ja komplikaatiot
ƒ haavan paranemishäiriöt
ƒ infektiot
ƒ keuhkokomplikaatiot
ƒ sydän- ja verisuonikomplikaatiot, kuten verenhukka, tromboosi, embolia, veren hyytymishäiriöt
ƒ gastrointestinaaliset komplikaatiot, kuten gastriitti, ileus, ulkus
ƒ neurologiset komplikaatiot, kuten selkäytimen tai hermojuuren leesiot, jotka aiheuttavat väliaikaisia tai pysyviä aisti- ja/tai liikehäiriöitä
(virtsarakko- ja peräsuolihäiriöt, seksuaalitoiminnan häiriöt)
ƒ narkoosiin ja verensiirtoon liittyvät riskit, potilaan asettelusta johtuvat vammat
ƒ verisuonien intraoperatiivinen vaurioituminen, massiivinen verenvuoto, aivohalvaus, aivoverenvuoto, jolla voi mahdollisesti olla hengen-
vaarallisia seuraamuksia
ƒ selkärangan viereisten elimien, kuten kaulan sisäelimien, rinta- ja vatsaelimien loukkaantuminen leikatusta alueesta riippuen
ƒ luun kiinni kasvamisen epäonnistuminen ja stabiloinnin uusimistarve
ƒ implantin poistaminen tai stabiloinnin uusiminen implantin löystymisen, siirtymisen ja/tai toiminnan lakkaamisen vuoksi
ƒ materiaaliyliherkkyyden aiheuttamat paikalliset tai systeemiset reaktiot
ƒ riittämätön oireiden lieventyminen.
Nämä mahdolliset komplikaatiot voivat johtaa operatiivisten lisätoimenpiteiden tarpeeseen.
ALKUPERÄISTEN TUOTTEIDEN KÄYTTÖ
Implantit ja instrumentit kehitetään ja valmistetaan käytettäviksi yhdessä. Muiden valmistajien tuotteiden käyttö ulrich medical -tuotteiden
kanssa voi aiheuttaa ennakoimattomia riskejä ja/tai materiaalikontaminaation, tai implantin ja instrumentin epäyhteensopivuus voi vaa-
rantaa potilaan, käyttäjän tai muiden läsnäolijoiden turvallisuuden. Implantit saa yhdistää vain niille tarkoitettuihin tämän järjestelmän
implantteihin, mikäli käyttöohjeissa ei toisin mainita. Implantteja saa käsitellä vain niille tarkoitetuilla implanttijärjestelmän alkuperäisillä
instrumenteilla. Instrumenttien pakkausselosteet sisältävät tarvittaessa erityisiä käsittelyohjeita. Käytä ainoastaan alkuperäisiä implantteja.
PUHDISTUS, DESINFIOINTI JA STERILOINTI
!
Yleisiä tietoja
Katso steriloimattomien implanttien ja instrumenttien puhdistusta, desinfiointia ja sterilointia koskevat ohjeet asiakirjasta: UH 1100
„Implanttien ja instrumenttien puhdistuskäsikirja". Katso järjestelmäkohtaisessa leikkaustekniikassa vastaavasti (
ten instrumenttien osalta kohta „Asennus- ja purkausohjeet sekä erityiset puhdistusohjeet". Voit ladata ne maksutta osoitteesta: www.ifu.
ulrichmedical.com
Perusohjeet
Steriloimattomat implantit on puhdistettava, desinfioitava ja steriloitava ennen käyttöä (puhdistus ja desinfiointi kuljetussuojapakkauksen
poistamisen jälkeen ja sterilointi pakkaamisen jälkeen). Älä missään tapauksessa käytä implantteja, jotka ovat koskettaneet potilasta tai
likaantuneet, vaan hävitä ne.
Esikäsittely
Puhdista ja desinfioi implantit, joihin olet koskenut, ja järjestä ne sitten takaisin implanttitarjottimeen ja steriloi sitten täytetty
implanttitarjotin. Älä koskaan puhdista implantteja, implanttitarjottimia tai sterilointiastioita metalliharjoilla tai teräsvillalla. Implanteissa
ei saa missään tapauksessa käyttää öljyjä tai rasvoja. Noudata lisäksi voimassa olevia kansallisia lakimääräyksiä tai vastaanoton tai sairaalan
hygieniamääräyksiä.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
45
) merkittyjen yksittäis-
!
2020-03-13