Pretratamiento; Limpieza/Desinfección Manual - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

cionada con el sistema ( ) consulte las „Instrucciones de montaje y desmontaje con indicaciones especiales de limpieza". Podrá descargarlas
!
en todo momento de forma gratuita en: www.ifu.ulrichmedical.com
Bases
Los implantes no estériles deberán limpiarse, desinfectarse y esterilizarse antes de la utilización (la limpieza y la desinfección se realizan tras
retirar el embalaje que protege al implante durante el transporte y la esterilización se efectúa después del embalaje). Los implantes que ya han
estado en contacto con un paciente o están contaminados no deberán reutilizarse bajo ninguna circunstancia y se deberán eliminar.

Pretratamiento

Limpie y desinfecte los implantes que haya tocado, clasifíquelos a continuación nuevamente en su respectivo soporte y esterilice posteriormente
todo el soporte del implante ensamblado. No limpie nunca los implantes, los soportes de implantes y los recipientes de esterilización con
cepillos metálicos o lana de acero. No aplique nunca aceites ni grasas a los implantes. Además, respete la normativa vigente en su país, así como
las normas de higiene del consultorio médico o del hospital.
Limpieza y desinfección
Siempre que sea posible, limpie y desinfecte los implantes mediante un proceso mecanizado (desinfectador). Debido a su eficacia claramente
inferior (incluso si se utiliza un baño de ultrasonidos), sólo se debe utilizar un proceso manual en los casos en los que no sea posible realizar un
proceso mecanizado. Para la limpieza/desinfección se deben retirar los implantes de las bandejas de esterilización.
Limpieza/desinfección manual
Cuando seleccione los productos de limpieza y los desinfectantes, preste atención a los puntos siguientes:
ƒ Por principio, los productos deben ser adecuados para la limpieza o la desinfección de los implantes.
ƒ Los productos de limpieza – si procede – deben ser adecuados para la limpieza de los implantes con ultrasonidos (sin formación de espu-
ma).
ƒ Se debe utilizar un desinfectante adecuado con eficacia probada (p. ej. aprobado por la VAH/DGHM o la FDA o con una marca CE) y éste debe
ser compatible con el producto de limpieza utilizado.
ƒ Los productos químicos utilizados deben ser compatibles con los implantes (ver capítulo "Resistencia del material").
ƒ Deberá evitarse el uso de productos de limpieza/desinfectantes combinados siempre que sea posible.
Limpieza y desinfección mecánica
Cuando seleccione un desinfectador, preste atención a los puntos siguientes:
ƒ El desinfectador debe poseer una eficacia probada (p. ej. homologación de la VAH/DGHM o de la FDA o una marca CE según la norma DIN
EN ISO 15883)
ƒ En la medida de lo posible se debe aplicar un programa de eficacia probada para la desinfección térmica (valor A0 > 3000, de forma
alternativa como mínimo 10 minutos a 93°C en los equipos más antiguos) (la desinfección química entraña el riesgo de que queden restos
de desinfectante en los implantes)
ƒ El programa empleado para los implantes deberá ser el adecuado e incluir suficientes ciclos de enjuague
ƒ Para el aclarado se debe utilizar únicamente agua estéril o agua (por ejemplo: aqua purificata/aqua purificata valde) con escasa concentra-
ción de gérmenes (concentración máxima: 10 gérmenes/ml) y escasa concentración de endotoxinas (concentración máxima: 0,25 unidades
de endotoxinas/ml)
ƒ Se debe filtrar el aire empleado para el secado
ƒ El desinfectador debe someterse a un mantenimiento y a comprobaciones periódicas.
Cuando seleccione los productos de limpieza, preste atención a los puntos siguientes:
ƒ Los productos deben ser adecuados para la limpieza de los implantes
ƒ En el caso de no aplicar una desinfección térmica, se debe utilizar adicionalmente un desinfectante adecuado con eficacia probada (p. ej. aprobado
por la Sociedad Alemana de Higiene y Microbiología DGHM o la FDA o con una marca CE) y que sea compatible con el producto de limpieza utilizado
ƒ Es imprescindible que se mantengan las concentraciones indicadas por el fabricante del producto de limpieza y del desinfectante (si pro-
cede).
Comprobación
Revise todos los implantes para detectar daños y una posible contaminación y retire los implantes dañados o contaminados.
Embalaje
Utilice el soporte de implante previsto o un embalaje de esterilización apropiado (EN ISO 11607 / EN 868-2f).
Esterilización
ƒ Por principio, no se permite utilizar procesos de esterilización instantánea. Además, no utilice métodos de esterilización por aire caliente
ni por radiación.
ƒ ¡Los implantes, los soportes de implantes y los recipientes de esterilización nunca deben someterse a temperaturas superiores a 141°C!
ƒ Tras la esterilización, todos los implantes deben secarse en el embalaje de esterilización y almacenarse en un lugar libre de polvo.
ƒ Sólo deben emplearse para la esterilización los siguientes procesos:
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2020-03-13