Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation; Informations Générales - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

ƒ Le choix de l'implant correct et de l'emplacement optimal de positionnement doit être confirmé et contrôlé par la mise en œuvre de métho-
des diagnostiques préopératoires, peropératoires et postopératoires. L'utilisation d'un arceau est fortement recommandée.
ƒ Si le type d'implant n'est pas idéal, son échec clinique précoce ne peut pas être exclu. Le nombre des segments à traiter doit être soigneuse-
ment défini. L'os humain, du fait de sa forme et de ses propriétés, limite la taille et la résistance de l'implant.
ƒ Lorsque l'implant a déjà été posé, il ne doit pas être réutilisé. Même si le produit ne semble pas endommagé, des sollicitations antérieures
peuvent avoir conduit à des irrégularités raccourcissant sa durée de vie. Il est par conséquent indispensable d'utiliser des implants neufs et
non endommagés. Les implants utilisés ou éventuellement endommagés doivent être éliminés.
ƒ Il faut indiquer au patient qu'il doit immédiatement informer son médecin en cas de modification inhabituelle de la zone opérée. Le patient
doit être mis sous observation si une modification de la zone instrumentée est constatée. Le médecin traitant doit évaluer la possibilité
d'une défaillance clinique provoquée par cette modification, et discuter avec le patient des mesures nécessaires pour favoriser la poursuite
de la cicatrisation.
ƒ Le produit doit être manipulé et stocké avec soin. Tout endommagement ou rayure de la surface de l'implant peut limiter sensiblement la
solidité et la résistance à la fatigue du produit.
Avant d'utiliser le produit, veuillez contrôler attentivement que l'emballage de sûreté ne présente aucun dommage susceptible de
mettre en cause la stérilité du produit.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Les complications éventuelles sont souvent davantage dues à une mauvaise utilisation qu'à l'implant en lui-même:
ƒ Risques et complications d'ordre général dus à l'intervention chirurgicale
ƒ Anomalie de la cicatrisation
ƒ Infection
ƒ Complications pulmonaires
ƒ Complications cardiovasculaires, par ex. hémorragie, thrombose, embolie, troubles de la coagulation
ƒ Complications gastro-intestinales, par ex. gastrite, iléus, ulcère
ƒ Complications neurologiques, par ex. lésions de la moelle épinière ou des racines nerveuses influençant provisoirement ou irréversiblement
les capacités sensorielles et/ou motrices (troubles vésicaux et rectaux, troubles de la fonction sexuelle)
ƒ Risques anesthésiques, risques liés aux transfusions sanguines, lésions de positionnement
ƒ Lésions vasculaires peropératoires, hémorragie massive, attaque cérébrale, hémorragie cérébrale avec suites susceptibles de menacer le
pronostic vital
ƒ Lésions des organes voisins de la colonne vertébrale, par ex. les parties molles paravertébrales, organes de la poitrine et de l'abdomen,
selon la zone opérée
ƒ Absence de fusion osseuse et nécessité de renouvellement de la stabilisation
ƒ Retrait d'implants ou renouvellement de la stabilisation après instabilité, dislocation ou échec de l'implant
ƒ Réactions locales ou systémiques du fait d'une intolérance des matériaux
ƒ Amélioration insuffisante des troubles
Ces éventuelles complications peuvent nécessiter d'autres interventions chirurgicales.
UTILISATION DE PRODUITS D'ORIGINE
Les implants et les instruments sont conçus et fabriqués afin d'être utilisés ensemble. L'utilisation de produits d'autres fabricants en association
avec des produits ulrich medical peut entraîner des risques non prévisibles, par exemple un risque de contamination des matériaux ou d'incom-
patibilité entre l'implant et les instruments, ce qui pourrait mettre en danger le patient, l'utilisateur ou des tiers. Sauf instructions spécifiques
expresses, les implants ne doivent être combinés qu'avec des composants pour implants de ce système. Pour la manipulation des implants,
on aura donc exclusivement recours aux instruments d'origine prévus à cet effet. On trouvera le cas échéant, dans la notice fournie avec les
instruments, des recommandations particulières relatives à leur emploi. Seuls les implants d'origine doivent être utilisés.
NETTOYAGE, DÉSINFECTION ET STÉRILISATION
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Informations générales
Pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation d'implants et d'instruments non stériles, se référer à : UH 1100 « Instructions pour le
traitement des implants et instruments » Pour certains instruments signalés par (
se référer aux « Instructions pour le montage et le démontage et aux informations particulières concernant le nettoyage ». Celles-ci peuvent
être téléchargées gratuitement n'importe quand sur le site : www.ifu.ulrichmedical.com
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) dans la technique opératoire correspondant au système,
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2020-03-13