Rengöring, Desinficering Och Sterilisering - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

ƒ Ett implantat som har varit i användning får inte återanvändas. Även om det förefaller oskadat kan den tidigare belastningen ha orsakat
oregelbundenheter som förkortar implantatets livslängd. Endast nya, oskadade implantat får användas. Använda eller potentiellt skadade
implantat måste kasseras.
ƒ Patienten ska uppmanas att omedelbart informera den behandlande läkaren om eventuella ovanliga förändringar i operationsområdet.
Om några förändringar skulle uppträda i operationsområdet måste patienten övervakas. Den behandlande läkaren måste bedöma risken
för att förändringarna orsakar klinisk implantatsvikt och diskutera erforderliga åtgärder, som kan främja fortsatt läkning, med patienten.
ƒ Var försiktig vid all hantering och förvaring av produkten. Skador eller repor på implantatet kan inverka negativt på dess stabilitet och
utmattningshållfasthet.
Undersök säkerhetsförpackningen omsorgsfullt före användningen för att kontrollera att förpackningen inte har några skador som
kan påverka produktens sterilitet negativt.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
I många fall orsakas möjliga komplikationer snarare av användningen än av själva implantatet:
ƒ Allmänna operationsbetingade risker och komplikationer.
ƒ Sårläkningsstörningar.
ƒ Infektioner.
ƒ Lungkomplikationer.
ƒ Kardiovaskulära komplikationer, som t.ex. blodförlust, trombos, emboli, koaguleringsstörning.
ƒ Gastrointestinala komplikationer, som t.ex. gastrit, ileus, ulcus.
ƒ Neurologiska komplikationer, som t.ex. ryggmärgs- eller nervrotslesioner med övergående eller kvardröjande sensoriska och/eller motoris-
ka inverkningar (blås- och ändtarmsstörningar, sexualfunktionsstörningar).
ƒ Narkosrisker, blodtransfusionsrisker, lagringsskador.
ƒ Intraoperativa skador på kärl, massblödning, stroke, hjärnblödning med eventuella livshotande konsekvenser.
ƒ Skador på organ i närheten av ryggraden, som t.ex. halsens inre organ, bröst- och bukorgan beroende på vilket område som har opererats.
ƒ Avsaknad av benartad fusion och nödvändig förnyelse av stabilisering.
ƒ Implantatborttagning eller byte av stabiliseringen på grund av implantatuppluckringar, -dislokationer eller -svikt.
ƒ Lokala eller systemiska reaktioner på grund av materialinkompatibilitet.
ƒ Otillräcklig förbättring av åkomman.
Dessa möjliga komplikationer kan leda till ytterligare operativa ingrepp.
ANVÄNDNING AV ORIGINALPRODUKTER
Implantat och instrument utvecklas och tillverkas för gemensam användning. Används produkter från andra tillverkare tillsammans med
produkter från ulrich medical kan oförutsägbara risker och/eller en kontamination av materialet uppstå; alternativt passar implantat och
instrument inte ihop, varigenom patient, användare eller tredje person utsätts för risker. Då implantat ska kombineras går det endast att kom-
binera implantatkomponenter från detta system. Detta gäller om det inte står något annat i bruksanvisningarna. För att hantera implantat
får endast de originalinstrument som är avsedda för implantatsystemet användas. För särskilda hanteringsanvisningar hänvisas vid behov till
bipacksedeln för respektive instrument. Endast originalimplantat får användas.
RENGÖRING, DESINFICERING OCH STERILISERING
!
Allmän information
För rengöring, desinficering och sterilisering av osterila implantat och instrument hänvisar vi till: UH 1100 "Förbehandlingshandbok för im-
plantat och instrument". För vissa instrument, vilka är markerade i den systemspecifika operationsmetoden (
rings- och demonteringsanvisningen med särskilda rengöringsinstruktioner". Dessa kan laddas ner kostnadsfritt när som helst från: www.
ifu.ulrichmedical.com
Förutsättningar
Osterila implantat måste rengöras, desinficeras och steriliseras före användning (rengöring och desinficering efter borttagning av transport-
skyddsemballaget och sterilisering efter förpackning). Implantat som redan har varit i kontakt med en patient eller som blivit smutsiga får på
inga villkor användas igen utan måste kasseras.
Förbehandling
Rengör/desinficera de implantat som du har rört vid och lägg tillbaka dem på rätt plats i implantatbehållaren. Sterilisera därefter den kom-
plett utrustade implantatbehållaren. Rengör aldrig några implantat, implantatbehållare eller steriliseringsbehållare med metallborstar eller
stålull. Implantaten får absolut inte utsättas för olja eller fett. Följ dessutom den lagstiftning som gäller i ditt land samt läkarmottagningens
respektive sjukhusets hygienföreskrifter.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
40
), hänvisar vi till "Monte-
!
2020-03-13