Rengøring, Desinfektion Og Sterilisering; Grundlæggende Oplysninger - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

ƒ Implantatet må ikke genanvendes. Selvom implantatet ser ud til at være ubeskadiget, kan forudgående belastninger have medført ure-
gelmæssigheder, som nedsætter implantatets levetid. Der må kun anvendes nye og ubeskadigede implantater. Brugte eller eventuelt
beskadigede implantater skal kasseres.
ƒ Patienten bør anmodes om at informere den behandlende læge omgående i tilfælde af usædvanlige ændringer i operationsområdet. Pa-
tienten skal overvåges, hvis der er observeret en ændring i det instrumenterede område. Den behandlende læge skal vurdere, hvorvidt der
er risiko for svigt af implantatet som følge heraf og tale med patienten om nødvendige foranstaltninger for at fremme den fortsatte heling.
ƒ Produktet skal håndteres og opbevares omhyggeligt. Beskadigelser eller ridser i implantatet kan påvirke produktets styrke og trætheds-
resistens betydeligt.
Kontrollér inden brug omhyggeligt sikkerhedsemballagen for at kontrollere, at emballagen ikke viser tegn på beskadigelse, som kan
nedsætte produktets sterilitet.
MULIGE KOMPLIKATIONER
I mange tilfælde skyldes de mulige komplikationer anvendelsen og ikke implantatet:
ƒ generelle operationsbetingede risici og komplikationer
ƒ sårhelingsforstyrrelser
ƒ infektion
ƒ lungekomplikationer
ƒ kardiovaskulære komplikationer som f.eks. blodtab, trombose, emboli, koaguleringsforstyrrelse
ƒ gastrointestinale komplikationer som f.eks. gastritis, ileus, ulcus
ƒ neurologiske komplikationer som f.eks. rygmarvs- eller nervelæsioner med forbigående eller vedvarende sensoriske og/eller motoriske
indskrænkninger (forstyrrelser i blæren og endetarmen, seksuelle funktionsforstyrrelser)
ƒ narkoserisici, blodtransfusionsrisici, lejringsskader
ƒ intraoperative kvæstelser af kar, massiv blødning, slagtilfælde, hjerneblødning, evt. forbundet med livstruende komplikationer
ƒ kvæstelser af rygsøjlens naboorganer såsom halsens indvolde, bryst- og maveorganer alt efter hvilken region, der er blevet opereret
ƒ udeblivelse af knoglefusion og nødvendighed for at forny stabiliseringen
ƒ fjernelse af implantatet eller fornyelse af stabiliseringen, fordi implantatet har løsnet sig, er diskoleret og/eller har svigtet
ƒ lokale eller systematiske reaktioner på grund af materialeinkompatibilitet
ƒ utilstrækkelig forbedring af symptomerne
Disse komplikationer kan kræve flere operative indgreb.
BRUG AF ORIGINALE PRODUKTER
Implantater og instrumenter udvikles og produceres til at blive anvendt sammen. Hvis produkter fra andre producenter anvendes sammen
med ulrich medical produkter, kan der optræde ikke kalkulerbare risici og/eller en kontaminering af materialet; eller implantat og instrument
passer ikke sammen, hvorved der er en fare for patient, bruger eller tredjemand. Implantaterne må kun kombineres med implantatkompo-
nenter fra dette system, medmindre andet er anført i brugsanvisningen. Til håndtering af implantaterne må udelukkende anvendes de dertil
bestemte originale instrumenter fra implantatsystemet. I den produktinformation, der følger med hvert instrument, findes der evt. særlige
anvisninger om håndtering. Der må udelukkende anvendes originale implantater.
RENGØRING, DESINFEKTION OG STERILISERING
!
Generelle informationer
For information om rengøring, desinfektion og sterilisering af usterile implantater og instrumenter henviser vi til: UH 1100 „Manual vedr.
forberedelse af implantater og instrumenter".
For information om enkelte instrumenter, der er markeret tilsvarende i systemets operationsteknik (
monteringsvejledningen med særlige rengøringsinstruktioner". Du kan altid downloade denne gratis på: www.ifu.ulrichmedical.com
Grundlæggende oplysninger
Usterile implantater skal renses, desinficeres og steriliseres inden brug (rengøring og desinfektion efter at transportemballagen er fjernet
og sterilisering efter emballering). Implantater, som allerede har været i kontakt med patienten eller er blevet snavset, må under ingen
omstændigheder anvendes igen, men skal kasseres.
Forbehandling
Rengør/desinficer implantater, der er rørt ved, sorter dem igen i implantatkassetten, og steriliser efterfølgende den komplet fyldte implantat-
kassette. Rengør aldrig implantater, implantatkassetter og steriliseringscontainere med metalbørster eller ståluld. Kom aldrig olie eller fedt
på implantaterne. Desuden skal de i det respektive land gældende lovbestemmelser samt lægeklinikkens eller sygehusets hygiejneforskifter
overholdes.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
35
), henviser vi til „Monterings- og af-
!
2020-03-13