How Supplied; Popis Zařízení; Určené Použití - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

11. Advance the sheath over the inflated balloon and into the proper position. NOTE: The tolerences of the
sheath and inflated balloon are very close. If resistence is encountered when advancing the sheath, it
may be necessary to decrease balloon inflation to falilitate sheath passage.
Balloon Deflation and Withdrawal
1. Deflate the balloon by syringe aspiration. Aspirate the balloon completely before gently removing the
device. Removal of the catheter is facilitated by rotating the shaft counterclockwise during withdrawal.
a. To gradually deflate the balloon, turn the palm grip on the piston counterclockwise slowly until the
desired deflation pressure is reached.
b. To rapidly deflate the balloon, push the lock lever left, releasing the piston, and pull back. Slide the
lock lever back to lock, if desired.
2. While removing the balloon catheter, carefully hold the sheath in place, ensuring its position has not
changed.
3. After use, this product may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with accepted
medical practice and applicable laws and regulations.

HOW SUPPLIED

Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended for one-time use. Sterile if
package is unopened or undamaged. Do not use the product if there is doubt as to whether the product is
sterile. Store in a dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from the package,
inspect the product to ensure no damage has occurred.
NEFROSTOMICKÝ BALÓNEK ULTRAXX™ SE SOUPRAVOU
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na předpis
lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS ZAŘÍZENÍ
Nefrostomický balónek Ultraxx™ se soupravou
Obsah soupravy (komponenty soupravy se mohou lišit)
•
Rentgenokontrastní balónkový katetr
•
Rentgenokontrastní sheath
•
Plnicí zařízení (volitelné)
•
U balónkových katetrů lze použít vodicí drát o průměru 0,038 palce (0,97 mm)
Plnicí zařízení Sphere
Plnicí zařízení Cook Sphere je jednodílné plastové plnicí zařízení na jednorázové použití s aretační páčkou,
která ovládá píst, a s manometrem a spojovací hadičkou s otočným zásuvným adaptérem. Může být rovněž
přiložen volitelný trojcestný uzavírací kohout pro použití během přípravy zařízení. Manometr měří tlak v
rozsahu od vakua do kapacity přístroje a stupnice tlaku je označena v krocích po 1 atm. Manometr obsahuje
také vnitřní stupnici v odpovídajících hodnotách PSI (tlak v librách na čtvereční palec). Přesnost měření v
rozsahu hodnot manometru je plus-minus 1 atm.
URČENÉ POUŽITÍ
Nefrostomický balónek Ultraxx™ se soupravou
Používá se k dilataci muskulofasciálních prostor, ledvinového pouzdra a parenchymu k zajištění a udržení
perkutánního traktu.
Plnicí zařízení Sphere
Toto plnicí zařízení je doporučeno pro použití při balónkové dilataci k plnění balónku, k monitorování tlaku
v balónku a k vyprazdňování balónku.
5
ČESKY