1.5. Advarsler og forsigtighedsregler
Advarsler
1.
Kun til engangsbrug. aScope Gastro må ikke genbruges, genbehandles eller
gensteriliseres, da disse processer kan efterlade skadelige rester eller forårsage
funktionsfejl. Genbrug af aScope Gastro kan forårsage krydskontaminering,
hvilket potentielt kan medføre infektioner.
2.
Bekræft, at insufflations-/skylleventilens åbning ikke er blokeret. Hvis åbningen
er blokeret, tilføres der kontinuerligt gas, og det kan medføre patientsmerter,
blødning, perforation og/eller gasemboli.
3.
Før brug skal der altid udføres en inspektion og funktionskontrol i henhold til
afsnit 4.1 og 4.4. Udstyret må ikke anvendes, hvis aScope Gastro eller dets
emballage er beskadiget på nogen måde, eller hvis funktionskontrollen
mislykkes, da dette kan medføre patientskade eller -infektion.
4.
Patientlækstrømmen kan være additiv, når der anvendes et energitilført
endoskopisk redskab. Brug ikke energitilført endoskopisk tilbehør, der ikke er
klassificeret som "type CF" eller "type BF" anvendt del i henhold til IEC 60601,
da det kan medføre for høj patientlækstrøm.
5.
Der må ikke udføres procedurer med højfrekvente endoskopiske redskaber,
hvis der er brandfarlige eller eksplosive gasser til stede i patientens mave--tarm-
kanal, da det kan medføre alvorlig patientskade.
6.
Observer altid det endoskopiske livebillede, når aScope Gastro indsættes,
trækkes ud eller betjenes. Undladelse af dette kan medføre patientskade,
blødning og/eller perforation.
7.
Sørg for, at insufflatoren ikke er tilsluttet til det ekstra vandindtag, da dette kan
forårsage overinsufflation, hvilket kan medføre patientsmerter, blødning,
perforation og/eller gasemboli.
8.
Den distale ende af aScope Gastro kan blive varm på grund af varme fra
LED'erne. Undgå længerevarende kontakt mellem den distale ende af aScope
Gastro og slimhinden, da vedvarende kontakt kan beskadige slimhinden.
9.
aScope Gastro må ikke fremføres eller trækkes ud, hvis et endoskopisk redskab
stikker ud af den distale ende af arbejdskanalen, da det kan medføre patientskade.
10. Hvis biopsihætten efterlades åben, eller hvis biopsiventilen beskadiges, kan det
reducere aScope Gastros sugesystems effektivitet og kan lække eller sprøjte
patientrester eller -væsker, hvilket kan udgøre en risiko for infektion. Når ventilen
er åben, anbringes et stykke steril gaze over den for at forhindre lækage.
11. Brug altid gaze til at trække tilbehøret gennem biopsiventilen, da patientrester
eller -væsker kan lække eller sprøjte, hvilket kan udgøre en risiko for infektion.
12. Under proceduren skal der altid bæres personlige værnemidler (PPE) for at
beskytte mod kontakt med potentielt smittefarligt materiale. Hvis dette ikke
gøres, kan det medføre kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.
13. Brug af HF-udstyr (højfrekvente instrumenter/elektrokirurgisk udstyr) sammen
med aScope Gastro kan forstyrre billedet på monitoren, hvilket kan medføre
patientskade. Prøv alternative indstillinger på HF-generatoren med lavere
spidsspænding for at reducere forstyrrelsen.
14. Bærbart RF-(radiofrekvens)-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr
såsom antennekabler og eksterne antenner) må ikke anvendes tættere end 30 cm
(12 tommer) på nogen del af aScope Gastro og det tilsluttede visualiseringsudstyr,
herunder de af producenten specificerede kabler. Ellers kan det medføre
forringelse af dette udstyrs ydeevne, hvilket kan føre til patientskade.
60