– ISO 10993-1 Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana – 1. Daļa: Novērtējums un
pārbaude riska pārvaldības procesā.
– ISO 8600-1 Endoskopi – Medicīniskie endoskopi un endoterapijas ierīces – 1. Daļa:
Vispārējas prasības.
5.2. Ierīces aScope Gastro specifikācijas
Nr.
1.
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
2.
2.1.
3.
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
4.
4.1.
4.2.
4.3.
5.
5.1.
5.2.
5.3.
288
Izstrādājuma specifikācija
Ievadīšanas daļas izmēri
Saliekšanas leņķis
Maks. ievadīšanas
caurulītes diametrs
Distālā gala diametrs
Darba garums
Darba kanāls
Min. darba kanāla platums
Optika
Skata lauks
Skata virziens
Lauka dziļums
Izgaismošanas metode
Savienojumi
Lietošanai medicīnā piemērots
CO₂ insuflators
Vakuuma avots
Irigācijas sūknis
Ekspluatācijas apstākļi
Temperatūra
Relatīvais mitrums
Atmosfēras spiediens
Augšup:
210°
Lejup:
90°
Pa kreisi:
100°
Pa labi:
100°
10,4 mm
9,9 mm
1030 mm
2,8 mm
140°
0° (virzienā uz priekšu)
3 – 100 mm
Gaismas diode
Maks. 12 psi/80 kPa
(relatīvais spiediens)
Maks. -11 psi/-76 kPa
(relatīvais spiediens)
Maks. 72,5 psi/500 kPa
(relatīvais spiediens)
No 10 līdz 40 °C
30 – 85 %
80 – 106 kPa