Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 21

1. Важна информация – Прочетете преди употреба!
Прочетете внимателно Инструкциите за употреба (ИЗУ), преди да използвате
aScope™ Gastro. Тези инструкции описват функционирането, настройката и предпаз-
ните мерки, свързани с работата с aScope Gastro. Имайте предвид, че тези инструк-
ции не описват клинични процедури. Преди употреба на aScope Gastro е важно опе-
раторите да са получили подходящо обучение за клиничните ендоскопски техники
и да са запознати с предназначението, предупрежденията, предпазните мерки,
показанията и противопоказанията, отбелязани в тези инструкции за употреба.
Няма гаранция за aScope Gastro. В настоящия документ aScope Gastro се отнася за
инструкциите, които са приложими само за ендоскопа, докато система често се
отнася за информацията, свързана с aScope Gastro и съвместимия дисплеен модул
aBox™ 2 и аксесоарите. Инструкциите за употреба подлежат на актуализиране без
предизвестие. Копия на текущата версия са налични при поискване.
1.1. Предназначение/показания за употреба
aScope Gastro е стерилен, гъвкав гастроскоп за еднократна употреба, предназначен
за ендоскопски достъп до и преглед на анатомията на горната част на стомашно-
чревния тракт. aScope Gastro е предназначен да осигури визуализация чрез
съвместим дисплеен модул Ambu и да се използва с аксесоари за ендотерапия и
друго допълнително оборудване.
1.2. Целева пациентска популация
aScope Gastro е предназначен за използване при възрастни; това означава пациенти
на възраст на или над 18 години. aScope Gastro се използва при пациенти с показа-
ния в анатомията на горната част на стомашно-чревния тракт, които изискват визуа-
лизация и/или преглед с гъвкав гастроскоп и употреба на ендоскопски аксесоари и/
или оборудване.
1.3. Противопоказания
Няма известни противопоказания.
1.4. Клинични ползи
aScope Gastro, когато се използва със съвместимия дисплеен модул aBox 2,
позволява визуализация, преглед и ендоскопска интервенция на ключови
анатомични структури в горния стомашно-чревен тракт, особено на хранопровода,
гастроезофагеалната връзка, стомаха, пилора, луковицата на дванадесетопръстника
и низходящата част на дванадесетопръстника.
Технологията за образна диагностика с висока разделителна способност ще
позволи на специалистите, извършващи ендоскопия, да виждат по-фини детайли на
лигавицата и съдовете.
Рискът от кръстосана контаминация на пациента е премахнат в сравнение с
ендоскопите за многократна употреба, тъй като aScope Gastro е стерилно медицинско
изделие за еднократна употреба. Също така е премахнат рискът от анафилактичен
шок, свързан с излагането на дезинфектанти от високо ниво (което е възможно,
когато се използват повторно обработени ендоскопи).
21