Compatibilidad Del Producto; Explicación De Los Símbolos Utilizados - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

2.3. Compatibilidad del producto

El aScope Gastro se puede utilizar junto con:
•
La unidad aBox 2 de Ambu.
•
El insuflador para procedimientos gastrointestinales endoscópicos: fuente de CO₂ de
uso médico.
•
Los juegos de tubos desechables estándar para la gestión de fluidos de insuflación/
enjuague compatibles con Olympus.
•
La fuente de vacío para proporcionar vacío.
•
Los tubos de aspiración estándar.
•
Los instrumentos endoscópicos gastrointestinales especificados para ser compatibles
con un tamaño de canal de trabajo (DI) de 2,8 mm o menos (no existe ninguna garantía
de que los instrumentos seleccionados con este tamaño de canal de trabajo mínimo
sean compatibles con el aScope Gastro).
•
Lubricantes a base de agua de uso médico, agentes de contraste a base de yodo,
lipiodol, agentes hemostáticos, agentes elevadores, agentes antiespumantes,
tatuajes para una tinción permanente y colorantes para una tinción vital.
•
Agua estéril.
•
Equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia que cumplen lo establecido en la
norma EN 60601-2-2. Para mantener las corrientes de fuga de alta frecuencia dentro
de los límites permitidos, el nivel de tensión pico sinusal máxima de la unidad
electroquirúrgica no debe superar los 5,0 kVp.
•
Bomba de irrigación para procedimientos gastrointestinales endoscópicos con
conector luer.
3. Explicación de los símbolos utilizados
Símbolo
103 cm / 40.6''
122
Descripción
Longitud de trabajo
del tubo de inserción.
Ancho máximo de la
parte insertada (diámetro
exterior máximo).
Ancho mínimo del canal
de trabajo (diámetro
interior mínimo).
País de origen del
fabricante:
Fabricado en Malasia.
Campo de visión.
Advertencia.
Símbolo Descripción
Las leyes federales de EE.
Solo
UU. restringen la venta de
con
este dispositivo a un médi-
receta.
co o por pedido de este.
Límites de presión
atmosférica: Entre 80 y
106 kPa en el entorno de
funcionamiento.
Límites de humedad:
Humedad relativa de
%
entre el 30 y el 85 % en el
entorno de
funcionamiento.
Límite de temperatura.
Dispositivo médico.
El nivel de embalaje
garantiza la esterilidad.