Käytön Jälkeen - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

aScope Gastron poistaminen 9
•
Lopeta aBox 2:n kuvan suurennustoiminnon (zoom) käyttö.
•
Aspiroi kertynyt ilma, veri, lima tai muut eritteet painamalla imuventtiiliä.
•
Vapauta angulaatio kääntämällä ylös/alas-lukitusta F-suuntaan.
• Vapauta angulaatio kääntämällä vasemmalle/oikealle-lukitusta F-suuntaan.
• Vedä aScope Gastro varovasti ulos tarkkaillen samalla endoskooppista kuvaa.
• Poista suukappale potilaan suusta.
4.6. Käytön jälkeen
Irrota insufflaatio-/huuhtelu-, imu- ja vesisuihkujärjestelmien letkustot aScope Gastron
liittimestä. 10
Paina irrotuspainiketta ja irrota aScope Gastro aBox 2:sta. 11
Tarkista aScope Gastron taipuva osa, sisäänvientiosa ja distaalipää mahdollisten puuttuvien
osien, rikkoutumisten, viiltojen, reikien, painaumien ja muiden poikkeamien varalta. 12
Jos havaitset poikkeamia, tarkista välittömästi, puuttuuko osia, ja ryhdy tarvittaviin
korjaaviin toimenpiteisiin.
Hävitä aScope Gastro käytön jälkeen elektroniikkaosia sisältävää terveydenhuollon jätettä
koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti. 13
Laitteiden palauttaminen Ambulle
Jos aScope Gastro on tarpeen palauttaa Ambulle arvioitavaksi, ota yhteyttä Ambun
edustajaan etukäteen ohjeiden saamiseksi. Tartuntavaaran vuoksi kontaminoituneiden
lääkintälaitteiden lähettäminen on ankarasti kielletty. Lääkinnällinen laite aScope Gastro
on puhdistettava käyttöpaikassa ennen lähettämistä Ambulle. Ambu pidättää oikeuden
palauttaa kontaminoituneet lääkintälaitteet lähettäjälle.
aScope Gastron hävittäminen
aScope Gastro on kertakäyttöinen laite.
Alä liota, huuhtele tai steriloi laitetta, koska seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai
aScope Gastron toimintahäiriö. Tavanomaisia puhdistus- ja sterilointitapoja ei saa
käyttää laitteen rakenteen ja materiaalien vuoksi.
Hävitä koko pakkaus mukaan lukien varaimuventtiili toimenpiteen jälkeen.
5. Laitteen tekniset tiedot
5.1. Sovellettavat standardit
aScope Gastro on seuraavien standardien mukainen:
- IEC 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1: Yleiset turvallisuus- ja
suoritusvaatimukset.
– IEC 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osat 1–2: Yleiset vaatimukset
turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä standardi:
Elektromagneettinen yhteensopivuus – Vaatimukset ja testit.
– IEC 60601-2-18 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2–18: Endoskopialaitteiden
perusturvallisuutta ja suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset.
– ISO 10993-1 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi –
Osa 1: Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa.
– ISO 8600-1 Endoskoopit – Lääkinnälliset endoskoopit ja endoterapialaitteet –
Osa 1: Yleiset vaatimukset.
163