Sucesos Potencialmente Adversos - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 115
13. El uso de herramientas/equipos electroquirúrgicos de AF (alta frecuencia) con el
aScope Gastro puede alterar la imagen de la unidad de visualización, lo que
podría provocar lesiones al paciente. Para reducir las interferencias, pruebe los
ajustes alternativos del generador de AF con una tensión pico inferior.
14. Los equipos de comunicación por RF (radiofrecuencia) (incluidos periféricos
como los cables de antena y las antenas externas) no deben utilizarse a menos
de 30 cm (12 pulgadas) de ninguna pieza del aScope Gastro y de la unidad de
visualización, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario,
podría verse afectado el rendimiento del equipo, lo que podría provocar lesiones
al paciente.
Precauciones
1.
Utilice el aScope Gastro únicamente con equipos electromédicos que cumplan
lo establecido en la norma IEC 60601-1, así como con cualquier otra norma
colateral y específica aplicable. De lo contrario, el equipo podría sufrir daños.
2.
Antes de utilizar cualquier accesorio de alta frecuencia, compruebe la
compatibilidad con el aScope Gastro. Siga siempre las instrucciones de uso del
dispositivo de terceros. De lo contrario, el equipo podría sufrir daños.
3.
No active los accesorios endoscópicos con tensión activa antes de que el
extremo distal del accesorio endoscópico esté dentro del campo de visión y se
extienda a una distancia adecuada del extremo distal del endoscopio, ya que
esto podría causar daños en el aScope Gastro.
4.
No aplique lubricante a base de aceite en el canal de trabajo, ya que podría
aumentar la fricción al introducir los instrumentos.
5.
No enrolle el tubo de inserción ni el cable de conexión con un diámetro inferior
a 20 cm, ya que esto podría dañar el aScope Gastro.
6.
Fuerza excesiva: no deje caer, golpee, doble, apriete ni tire de ninguna parte del
aScope Gastro con una fuerza excesiva, ya que el aScope Gastro podría sufrir
daños y dejar de funcionar correctamente.
7.
No ejerza una fuerza excesiva para hacer avanzar el accesorio a través del canal de
trabajo. De lo contrario, podría dañar el canal de trabajo del aScope Gastro.

1.6. Sucesos potencialmente adversos

Las posibles complicaciones incluyen (listado no exhaustivo):
Embolia gaseosa
Arcadas
Aspiración pulmonar del contenido gástrico
Laceración de la mucosa
Hemorragia de la mucosa
Perforación
Peritonitis
1.7. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente
grave, informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
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