Caractéristiques Techniques; Normes Appliquées - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

Mise au rebut de l'aScope Gastro
L'aScope Gastro est à usage unique. Ne pas le tremper, le rincer ou le stériliser, car cela
pourrait laisser des résidus nocifs ou provoquer un dysfonctionnement de
l'aScope Gastro. La conception et le matériau utilisés ne sont pas compatibles avec les
procédures de nettoyage et de stérilisation conventionnelles.
Jeter tout l'emballage, y compris la valve d'aspiration de rechange, après l'intervention.
5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
L'aScope Gastro est conforme aux normes suivantes :
– CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles.
– CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques – Exigences et essais.
– CEI 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : Exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
– ISO 10993-1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et
essais au sein d'un processus de gestion du risque.
– ISO 8600-1 Endoscopes - Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie - Partie 1 :
exigences générales.
5.2. Spécifications de l'aScope Gastro
N°
1
1,1
1,2
1,3
1,4
2
2,1
3
3,1
3,2
3,3
3,4
182
Caractéristiques du produit
Dimensions de la section d'insertion
Angle de béquillage
Max. Diamètre extérieur
du tube d'insertion
Diamètre de l'embout distal
Longueur utile
Canal opérateur
Largeur min. du canal opérateur
Optique
Champ de vision
Direction de visée
Profondeur de champ
Méthode d'éclairage
Haut : 210°
Bas : 90°
Gauche : 100°
Droite : 100°
10,4 mm
9,9 mm
1030 mm
2,8 mm
140°
0° (pointé vers l'avant)
3 – 100 mm
LED