Avertismente - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

1. Informații importante – A se consulta înainte
de utilizare!
Citiți cu atenție Instrucțiunile de utilizare (IDU) înainte de a utiliza aScope™ Gastro.
Aceste instrucțiuni descriu funcționarea, configurarea și măsurile de precauție pentru
utilizarea aScope Gastro. Țineți cont de faptul că aceste instrucțiuni nu explică și nu
dezbat procedurile clinice. Înainte de prima utilizare a aScope Gastro, este important ca
operatorii să fi fost instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie
familiarizați cu domeniul de utilizare, avertismentele, precauțiile, observațiile, indicațiile
și contraindicațiile din aceste instrucțiuni.
Pentru aScope Gastro nu există garanție. În acest document, aScope Gastro face trimitere
la instrucțiunile care se aplică doar pentru endoscop, iar sistem adesea face trimitere la
informațiile relevante pentru aScope Gastro și monitorul și accesoriile compatibile aBox™ 2.
Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La cerere, vi se pot pune
la dispoziție copii ale versiunii actuale.
1.1. Utilizarea prevăzută/indicații de utilizare
aScope Gastro este un gastroscop steril, de unică folosință, flexibil, utilizat pentru a
accesa și a examina endoscopic anatomia gastrointestinală superioară. aScope Gastro
este folosit pentru a furniza imagini vizuale prin intermediul unui monitor Ambu
compatibil și poate fi utilizat cu accesorii de endoterapie și alte echipamente auxiliare.
1.2. Pacienții vizați
aScope Gastro este destinat utilizării la adulți; acest lucru înseamnă pacienții cu vârsta
de 18 ani sau mai mult. aScope Gastro este utilizat la pacienții cu indicații în anatomia
tractului gastrointestinal superior care necesită vizualizare și/sau examinare prin
gastroscopie flexibilă, utilizând accesorii și/sau echipamente endoscopice.
1.3. Contraindicații
Nu se cunosc contraindicații.
1.4. Beneficii clinice
Dacă se utilizează împreună cu monitorul aBox 2 compatibil aScope Gastro permite
vizualizarea, examinarea și intervenția endoscopică pentru structurile anatomice
importante în tractul GI superior, în special următoarele segmente: esofagul, joncțiunea
gastroesofagiană, stomacul, pilorul, bulbul duodenal și duodenul descendent.
Cu aparatele de imagistică de înaltă definiție specialiștii în endoscopie vor putea să
examineze porțiunile mai fine ale mucoasei și detaliile vasculare.
Față de endoscoapele reutilizabile, riscul de contaminare încrucișată între pacienți este
eliminat, deoarece aScope Gastro este un dispozitiv medical steril de unică folosință.
De asemenea, este eliminat riscul de șoc anafilactic asociat cu expunerea la dezinfectanți
puternici (care poate apărea atunci când se utilizează instrumente reprocesate).
1.5. Avertismente și măsuri de precauție

Avertismente

1. De unică folosință. Nu reutilizați, nu reprocesați și nu resterilizați, deoarece aceste
procese pot lăsa urme periculoase sau pot cauza funcționarea defectuoasă a
endoscopului aScope Gastro. Reutilizarea endoscopului aScope Gastro poate
cauza contaminare încrucișată, ceea ce poate duce la infecții.
2. Asigurați-vă că orificiul valvei de insuflație/spălare nu este blocat. Dacă orificiul
este blocat, alimentarea cu gaz este continuă, iar pacientul poate suferi durere,
hemoragie, perforație și/sau embolie gazoasă.
366