Posibles Efectos Adversos; Advertencias Y Precauciones - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

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Los riesgos posiblemente asociados con el uso del sistema de acceso SPOTLIGHT son similares
a los asociados con cualquier cirugía en el área en la que se utiliza el instrumento. Los riesgos
informados con más frecuencia son hemorragia, daños al tejido blando adyacente e infección. Estos
riesgos también se han asociado con las intervenciones quirúrgicas convencionales. Los riesgos
adicionales asociados con el uso del sistema de acceso SPOTLIGHT, aparte de los riesgos típicos
de una cirugía general, pueden ser el mal funcionamiento del instrumento, como por ejemplo flexión,
fragmentación, aflojamiento y/o rotura (total o parcial). La rotura del instrumento en el paciente
puede aumentar el tiempo de cirugía requerido ya que este instrumento no debe implantarse.
Además, la cirugía podría no ser eficaz. Se asocian riesgos similares con el uso del sistema en
cualquier parte del cuerpo.
Los riesgos adicionales se relacionan con la cirugía en sí y con el uso de anestesia, etc. y no están
directamente relacionados con el uso del retractor. Estos riesgos incluyen, entre otros:
•
neumonía,
•
flebitis,
•
embolia,
•
infección de la herida, o
•
pérdida de sangre con o sin anemia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

•
Los resultados obtenidos dependerán en gran medida de la selección adecuada del paciente y del
cumplimiento de las indicaciones por parte de éste.
•
Asegúrese de que el envase no está dañado antes de utilizarlo.
•
El uso indebido de este instrumento puede provocar lesiones al paciente. Debido a que el puerto
iluminado puede transmitir energía radiante de fuentes de luz quirúrgicas de alta intensidad,
los tejidos blandos próximos a la punta del puerto y expuestos a esta energía pueden alcanzar
temperaturas de más de 41 °C. El operario del puerto debe controlar la potencia de la fuente
de luz para proporcionar únicamente la cantidad necesaria para la visualización durante el
procedimiento y, además, deberá irrigar los tejidos blandos expuestos a energía radiante para
reducir los riesgos de daños.
•
El punto de conexión entre el puerto iluminado y el cable de la luz y la hoja de retractor iluminada y
el cable Y también puede recalentarse durante su utilización. Estas conexiones deben manipularse
con cuidado durante el uso del puerto/retractor in situ o al desconectar el cable de transferencia de
luz del puerto o el cable Y de la hoja de retractor iluminada.
•
Las puntas del puerto retractor tienen paredes delgadas y no deben dejarse caer ni doblarse
excesivamente.
•
Las conexiones de los componentes deben ser adecuadas y seguras para garantizar el buen
funcionamiento de este dispositivo en todos los aspectos.
•
Los componentes de este sistema deben inspeccionarse a fondo durante la limpieza y antes de la
cirugía para asegurarse de que no están dañados.
•
No limpie con ultrasonido ningún instrumento con fibra óptica integrada ya que podría reducir la
vida útil del instrumento.
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