riscos frequentemente apontados são a hemorragia, os danos nos tecidos moles circundantes e a
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infecção. Cada um destes riscos já foi utilizado para descrever os riscos associados à intervenção
cirúrgica convencional. Os riscos adicionais associados à utilização do sistema de acesso SPOTLIGHT,
para além daqueles descritos para a cirurgia em geral, podem incluir o funcionamento deficiente dos
instrumentos tais como a dobragem, fragmentação, afrouxamento e/ou fractura (total ou parcial).
A fractura no paciente pode levar ao aumento do tempo de cirurgia, uma vez que este instrumento
não deve ser implantado. Por outro lado, a cirurgia pode não ser eficaz. Riscos semelhantes estão
também associados à utilização deste sistema em qualquer outra parte do corpo.
Os riscos adicionais estão relacionados com a cirurgia e com o recurso a anestesia, etc., e não
dependem directamente da utilização do retractor. Podem incluir, entre outros:
•
pneumonia;
•
flebite;
•
embolia;
•
infecção da incisão ou
•
perda de sangue com ou sem anemia.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
•
A selecção criteriosa do paciente e o cumprimento das instruções por parte do paciente irão
afectar grandemente os resultados.
•
Certifique-se de que a embalagem não foi danificada antes da utilização.
•
A utilização inadequada deste instrumento pode provocar lesões no paciente. Devido à capacidade
da porta iluminada em transmitir a energia radiante de fontes de luz cirúrgica de alta intensidade,
os tecidos moles em localização proximal relativamente à ponta da porta que se encontrem
expostos a este tipo de energia podem atingir temperaturas superiores a 41 °C. O operador da
porta deve controlar a emissão da fonte de luz de forma a utilizar apenas a quantidade de luz
necessária para a visualização durante o procedimento e, além disso, deve irrigar os tecidos moles
expostos à energia radiante para reduzir o risco de lesão tecidual.
•
O ponto de ligação entre a porta iluminada e o cabo luminoso, e a lâmina do retractor com iluminação
e o cabo em Y, também pode aquecer durante a utilização. Estas ligações devem ser manuseadas
com precaução durante a manipulação da porta/retractor in situ, ou quando o cabo luminoso é
desligado para porta ou o cabo em Y é desligado da lâmina do retractor com iluminação.
•
As pontas da porta do retractor têm uma espessura reduzida e não devem ser deixadas cair nem
dobradas num ângulo fechado.
•
Devem ser estabelecidas as conexões adequadas e seguras entre os componentes para assegurar
o funcionamento correcto a todos os níveis deste dispositivo.
•
Os componentes deste sistema devem ser cuidadosamente examinados quanto à existência de
possíveis danos durante a limpeza e antes da cirurgia.
•
Não efectue a limpeza ultra-sónica de instrumentos com fibra óptica integrada, uma vez que isto
pode diminuir a vida útil do instrumento.
•
Os componentes não devem ser imersos em água fria imediatamente após a esterilização em
autoclave, visto que isto poderia provocar rupturas das fibras e diminuição do desempenho.
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