Ostrzeżenia I Środki Ostrożności - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

•
gorączkę >38°C
All manuals and user guides at all-guides.com
•
objawy miejscowego stanu zapalnego
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Prawdopodobne zagrożenia związane z zastosowaniem Systemu do uzyskiwania dostępu do
kręgosłupa SPOTLIGHT są podobne do zagrożeń związanych z innymi zabiegami chirurgicznymi
w planowanym obszarze użycia narzędzia. Do najczęściej występujących zagrożeń należy krwawienie,
uszkodzenie otaczających tkanek miękkich i zakażenie. Każde z tych zagrożeń było opisywane
w przypadku ryzyka związanego z tradycyjnym zabiegiem chirurgicznym. Dodatkowe zagrożenia
związane ze stosowaniem Systemu uzyskiwania dostępu do kręgosłupa SPOTLIGHT, inne niż opisy-
wane na ogół w przypadku zabiegów chirurgicznych, mogą dotyczyć złego funkcjonowania narzędzi,
w tym ich wygięcia, fragmentacji, obluzowania i (lub) pęknięcia (całkowitego lub częściowego).
Pęknięcie narzędzia w ciele pacjenta może wydłużyć czas zabiegu, ponieważ narzędzie to nie
powinno być implantowane. Ponadto zabieg może być nieskuteczny. Podobne zagrożenia są
związane ze stosowaniem systemu w dowolnej części ciała pacjenta.
Dodatkowe zagrożenia wynikają z zabiegu chirurgicznego oraz stosowania znieczulenia itp. i nie są
bezpośrednio związane z użyciem retraktora. Należą do nich m.in.:
•
zapalenie płuc,
•
zapalenie żył,
•
zator,
•
zakażenie rany lub
•
utrata krwi z niedokrwistością lub bez niedokrwistości.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Właściwy dobór pacjentów i ich zdyscyplinowanie mają znaczny wpływ na wynik zabiegu.
•
Przed użyciem należy sprawdzić, czy opakowanie nie zostało uszkodzone.
•
Niewłaściwe użycie narzędzia może spowodować obrażenia pacjenta. W wyniku zdolności
portu podświetlanego do przepuszczania energii promienistej z chirurgicznych źródeł światła o
wysokiej intensywności tkanki miękkie znajdujące się proksymalnie względem końcówki portu są
narażone na działanie światła i mogą osiągać temperaturę powyżej 41°C. Operator portu powinien
kontrolować moc wyjściową źródła światła, aby zapewnić taką ilość światła, jaka jest niezbędna do
uwidocznienia pola podczas zabiegu, a ponadto powinien przepłukiwać tkanki miękkie narażone na
działanie energii promienistej w celu zminimalizowania ryzyka ich uszkodzenia.
•
Miejsca połączeń podświetlanego portu i światłowodu oraz podświetlanych łopatek retraktora i
przewodu typu Y mogą również nagrzewać się podczas pracy. Z tymi złączami należy obchodzić
się ostrożnie podczas manipulowania portem/retraktorem in situ bądź podczas odłączania
przewodu światłowodowego od portu lub przewodu typu Y od podświetlanej łopatki retraktora.
•
Końcówki retraktora portu są cienkościenne i powinno się je chronić przed upuszczeniem lub
zgięciem pod ostrym kątem.
•
W celu prawidłowego funkcjonowania urządzenia we wszystkich aspektach należy prawidłowo i
pewnie podłączyć jego elementy.
113 of 152