DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario página 52

Laajennettavassa levittimessä on neljä osaa:
All manuals and user guides at all-guides.com
•
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kahva, jossa on jäykkä varsikiinnitysliitäntä ja vipulukitus,
joka estää vahingossa tapahtuvan supistumisen tai levittymisen
•
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu modulaarinen vasen terä (eri kokoja)
•
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu modulaarinen oikea terä (eri kokoja)
•
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu modulaarinen keskimmäinen terä (eri kokoja)
Keskimmäinen terä asennetaan kahvaan kohdistamalla terän kaksi piikkiä kahvan alapuolella olevaan
vastinosaan. Vasen ja oikea terä asetetaan kahvan vastinosiin, joissa on vastaavat merkinnät L ja R.
Laitteen kokoamiseen ja purkamiseen liittyvät kuvat löydät leikkaustekniikan käsikirjasta.
Vasemmasta ja oikeasta modulaarisesta terästä on olemassa sekä valaistu ja valaisematon versio.
Keskimmäinen terä on valaisematon. Valaistut vasen ja oikea modulaarinen terä on valmistettu
ruostumattomasta teräksestä. Sideaineessa on käytetty patentoitua kuituoptiikkaa. Kummassakin
valaistussa terässä on oma patentoitu liitin toista kaksihaaraista Y-kaapelin pääteliitäntää varten. Kun
Y-kaapeli on kiinni molemmissa terissä, Y-kaapelin yksittäinen pääteliitäntä voidaan kytkeä tavalliseen
ACMI-valokaapelin. Tämän jälkeen normaali ACMI-valokaapeli voidaan puolestaan liittää sairaalaan
kirurgiseen valonlähteeseen. Y-kaapeli on valmistettu ruostumattomasta teräksestä, patentoidusta
kuituoptiikasta, jäykästä muovista ja joustavasta kumista.
Sekä levitin että uudelleen käytettävät dekortikointivälineet toimitetaan ei-steriileinä, ja ne steriloitava
ennen ensimmäistä käyttökertaa.
INDIKAATIOT
HUOMAUTUS: Yhdysvaltain lain mukaan tätä tuotetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
SPOTLIGHT-sisäänvientijärjestelmän ja SPOTLIGHT PL -osien avulla kirurgi voi käsitellä selkärankaa
mini-invasiivisesti ja asettaa portin tai levittimen paikalleen selkärangan posteriorisiin ja posterolate-
raalisiin luuosiin. Porttien ja levittimien avulla voidaan käsitellä selkärangan leikkauskohtaa ja
tarkastella sitä mikroskoopilla tai luupeilla, ja niiden kautta voidaan käyttää kirurgisia instrumentteja.
KONTRAINDIKAATIOT
Kliiniset ja/tai radiografiset määritykset, jolloin SPOTLIGHT-sisäänvientijärjestelmää ei voi käyttää:
•
Aktiivinen tai avoin infektio
•
Kuume > 38 °C
•
Paikalliset tulehdusmerkit
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
SPOTLIGHT-sisäänvientijärjestelmän käyttöön mahdollisesti liittyvät riskit ovat samat kuin kaikissa
tämän alueen leikkauksissa. Yleisimmät riskit ovat verenvuoto, ympäröivän pehmytkudoksen vaurio
ja infektio. Nämä riskit on mainittu myös perinteiseen leikkaukseen liittyvinä riskeinä. SPOTLIGHT-
sisäänvientijärjestel män käyttöön liittyviä muita kuin yleisiä leikkausriskejä voivat olla instrumentin
toimintahäiriöt, kuten taipuminen, murtuminen, irtoaminen ja/tai rikkoutuminen (kokonaan tai osittain).
Jos instrumentti rikkoutuu potilaan sisällä, leikkausaika saattaa pidentyä, sillä tätä instrumenttia ei
43 of 152