Möjliga Biverkningar - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

Det utbyggbara utrullningsdonet består av fyra delar:
All manuals and user guides at all-guides.com
•
Handtag i rostfritt stål med en fast armtillbehörsanslutning och spaklås för att förhindra oavsiktlig
in- eller utfällning
•
Modulärt vänster blad i rostfritt stål (olika storlekar)
•
Modulärt höger blad i rostfritt stål (olika storlekar)
•
Modulärt mellanblad i rostfritt stål (olika storlekar)
Mellanbladet är monterat i handtaget genom att fästa de två gafflarna på bladet i mottagaren på
handtagets undersida. Vänster och höger blad fästs i överensstämmande mottagare på handtaget,
markerade med "L" och "R". För bilder på montering och demontering av instrument, se handboken
för kirurgisk teknik.
Vänster och höger modulära blad erbjuds med både ljus- och icke ljuskonfiguration och det modulära
mittbladet utan ljuskonfiguration. De ljusförsedda vänstra och högra modulära bladen är konstruerade
för rostfritt stål med upphovsrättsskyddad fiberoptik i bindmaterialet. De ljusförsedda bladen inkluderar
en upphovsrättsskyddad anslutning för en av de två gaffelförsedda sluten på Y-kabeln. Så fort
Y-kabeln är monterad i båda bladen kan den singulära slutänden av Y-kabeln kopplas in i en ACM-
standardkabel av lättviktstyp. ACM-standardlättviktskabeln kan sedan kopplas in i sjukhusets ljuskälla
i kirurgistället. Y-kabeln är tillverkad i rostfritt stål, upphovsrättsskyddad fiberoptik, stabil plast och
flexibelt gummi.
Både hakporten och de återanvändningsbara skalningsinstrumenten levereras icke-sterila och måste
steriliseras innan de används för första gången.
INDIKATIONER
OBS! Enligt amerikansk lagstiftning får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare.
SPOTLIGHT Infartssystemet och SPOTLIGHT PL är avsedda att tillhandahålla kirurgen minimal
invasiv kirurgisk åtkomst till ryggraden genom att säkerställa utplacering/positionering av porten
eller hakporten, ned till de posteriora och posterolaterala spinala benelementen. Dessa portar och
hakportar erbjuder åtkomst till ryggradsområdet, vilket kan visualiseras med ett mikroskop eller en
lupp, och genom vilket kirurgiska instrument kan manipuleras.
KONTRAINDIKATIONER
Kliniska och/eller radiografiska bestämningar som inte kan utföras med användning av SPOTLIGHT
infartssystem inkluderar:
•
Infektion – öppen eller aktiv
•
Feber > 38 °C
•
Lokala inflammatoriska tecken
MÖJLIGA BIVERKNINGAR
Risker som kan relateras till användningen av SPOTLIGHT infartssystem liknar dem som är
relaterade till alla kirurgiska ingrepp i det planerade användningsområdet för instrumentet. De
vanligaste angivna riskerna är blödning, skada i den kringliggande mjukvävnaden och infektion.
142 of 152