DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario página 88

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
All manuals and user guides at all-guides.com
Οι πιθανοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του συστήματος προσπέλασης SPOTLIGHT είναι
παρόμοιοι με τους κινδύνους που συνοδεύουν οποιαδήποτε επέμβαση στο σημείο όπου πρόκειται
να χρησιμοποιηθούν τα εργαλεία. Οι κίνδυνοι που αναφέρονται συχνότερα αφορούν αιμορραγία,
τραυματισμό του περιβάλλοντος μαλακού ιστού και λοίμωξη. Όλοι οι παραπάνω κίνδυνοι αναφέρονται
επίσης σε περιπτώσεις συμβατικής χειρουργικής επέμβασης. Εκτός από τους γενικούς κινδύνους
που αφορούν κάθε επέμβαση, οι πρόσθετοι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του συστήματος
προσπέλασης SPOTLIGHT μπορούν να περιλαμβάνουν βλάβη των εργαλείων, όπως π.χ. κάμψη,
κατακερματισμό, χαλάρωση και/ή θραύση (ολική ή μερική). Τυχόν θραύση μέσα στο σώμα του ασθενούς
μπορεί να αυξήσει τη διάρκεια της επέμβασης, καθώς η παρούσα συσκευή δεν προορίζεται για
εμφύτευση. Επιπλέον, η χειρουργική επέμβαση ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματική. Παρόμοιοι
κίνδυνοι συνοδεύουν τη χρήση του συστήματος σε οποιοδήποτε σημείο του σώματος.
Η χειρουργική επέμβαση, η αναισθησία κ.λπ. συνεπάγονται πρόσθετους κινδύνους, οι οποίοι δεν
σχετίζονται άμεσα με τη χρήση του διαστολέα. Σε αυτούς συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, οι εξής:
•
πνευμονία,
•
φλεβίτιδα,
•
εμβολή,
•
μόλυνση του τραύματος και
•
απώλεια αίματος με ή χωρίς αναιμία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙHΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Η κατάλληλη επιλογή ασθενούς και η συμμόρφωση του ασθενούς επηρεάζουν σημαντικά τα
αποτελέσματα της επέμβασης.
•
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία δεν έχει υποστεί ζημιά.
•
Η εσφαλμένη χρήση αυτού του εργαλείου ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
Εξαιτίας της δυνατότητας της θύρας με ενδοφωτισμό να μεταφέρει ακτινοβολούμενη ενέργεια από
χειρουργικές πηγές φωτός υψηλής έντασης, οι μαλακοί ιστοί, οι οποίοι είναι τοποθετημένοι εγγύτερα
του άκρου της θύρας και εκτεθειμένοι σε αυτή την ενέργεια, ενδέχεται να φτάσουν σε θερμοκρασία
μεγαλύτερη των 41 °C. Ο χειριστής της θύρας θα πρέπει να ελέγχει την έξοδο της πηγής φωτός
έτσι ώστε να παρέχει μόνο την ποσότητα του φωτός που απαιτείται για οπτικοποίηση κατά τη
διάρκεια της επέμβασης και επιπρόσθετα να καταιονίζει τους μαλακούς ιστούς που εκτίθενται στην
ακτινοβολούμενη ενέργεια ώστε να μειωθεί τυχόν κίνδυνος πρόκλησης βλάβης στον ιστό.
•
Το σημείο σύνδεσης μεταξύ της φωτιζόμενης θύρας και του καλωδίου φωτός και μεταξύ του
φωτιζόμενου διαστολέα και του καλωδίου Y ενδέχεται επίσης να θερμανθεί κατά τη διάρκεια της
χρήσης. Αυτές οι συνδέσεις απαιτούν προσεκτική μεταχείριση κατά το χειρισμό της θύρας/του
διαστολέα in-situ ή κατά την αποσύνδεση του καλωδίου μεταφοράς φωτός από τη θύρα ή του
καλωδίου Y από την φωτιζόμενη λεπίδα του διαστολέα.
•
Τα άκρα της θύρας του διαστολέα έχουν λεπτό τοίχωμα και δεν θα πρέπει να πέσουν στο έδαφος ή
να καμφθούν σε οξεία γωνία.
•
Οι σωστές και ασφαλείς συνδέσεις μεταξύ των εξαρτημάτων είναι απαραίτητες για τη σωστή
λειτουργία όλων των τμημάτων της παρούσας συσκευής.
73 of 152