Efectos Adversos - DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones

su cicatrización, tales como disminución del riego
sanguíneo, infecciones previas, etc.
6. Alteraciones que tiendan a limitar la capacidad del
paciente para restringir las actividades o seguir las
indicaciones durante el periodo de cicatrización.
7. El anclaje GRYPHON BR no está diseñado y
no debe utilizarse para la fijación de ligamentos
artificiales.
PRECAUCIONES
1. Este producto debería ser utilizado exclusivamente
por facultativos con un conocimiento profundo de
los procedimientos ortopédicos y artroscópicos.
2. El anclaje GRYPHON BR se suministra ESTÉRIL,
y está únicamente diseñado para un solo uso. No
reesterilice. No lo utilice si el envase estéril parece
estar dañado.
3. El producto debe almacenarse en un lugar fresco y
seco.
4. Inspeccione todos los instrumentos antes de
utilizarlos para asegurarse de que no están
dañados. No intente repararlos.
5. Antes de utilizar clínicamente un anclaje
GRYPHON BR, el cirujano debe leer con atención
las instrucciones de uso y ensayar el procedimiento
en un laboratorio de práctica.
6. El alineamiento axial incorrecto o el apalancamiento
con el anclaje durante la inserción puede ocasionar
una fractura del anclaje o del insertador.
ADVERTENCIAS
1. Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para
insertarse en hueso cortical o esponjoso. La
masa ósea debe ser adecuada para permitir la
colocación adecuada y segura del anclaje. La
inserción incompleta o la mala calidad del hueso
pueden hacer que el anclaje se salga de su sitio.
2. Debe evitarse el rango de movimiento inmediato
para permitir la cicatrización biológica del tejido
óseo/blando.
3. Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
4. Los usuarios deben estar familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican
el uso de suturas absorbibles y no absorbibles
antes de utilizar la sutura ORTHOCORD para
el cierre de una herida, ya que el riesgo de
dehiscencia de la herida puede variar según el
lugar de aplicación y el material de sutura utilizado.
5. Este producto es para un solo uso. No está
diseñado para ser reutilizado ni reesterilizado.
Su reprocesamiento puede producir cambios
en las características de los materiales, como
deformación y degradación, lo que puede afectar al
funcionamiento del dispositivo. El reprocesamiento
de dispositivos para un solo uso también puede
producir contaminación cruzada, lo que puede
causar infecciones en el paciente. Estos riesgos
podrían afectar a la seguridad del paciente.

EFECTOS ADVERSOS

Los efectos adversos de los dispositivos implantados
absorbibles incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve. Las agujas rotas
pueden requerir cirugías extendidas o adicionales
o dejar cuerpos extraños residuales. Los pinchazos
accidentales con agujas quirúrgicas contaminadas
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