L'écarteur déployable comporte quatre composants :
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Poignée en acier inoxydable avec connexion pour le bras rigide et verrou de levier pour empêcher
tout déploiement ou repli accidentel
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Lame modulaire gauche en acier inoxydable (différentes tailles)
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Lame modulaire droite en acier inoxydable (différentes tailles)
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Lame modulaire centrale en acier inoxydable (différentes tailles)
La lame centrale est assemblée à la poignée en enclenchant les deux dents de la lame dans l'encoche
située sous la poignée. Les lames gauche et droite s'insèrent dans les encoches correspondantes de
la poignée portant les indications "L" et "R", respectivement. Pour des illustrations du montage et du
démontage de l'instrument, consulter le manuel de technique chirurgicale.
Les lames modulaires gauche et droite sont disponibles en versions éclairées et non éclairées (la lame
modulaire centrale n'est pas éclairée). Les lames modulaires gauche et droite éclairées sont fabriquées
en acier inoxydable et munies de fibres optiques exclusives dans un liant. Chacune des lames éclairées
dispose d'un raccord exclusif pour l'une des deux extrémités de la fourche du câble en Y. Une fois le
câble en Y fixé aux deux lames, l'extrémité opposée du câble en Y peut être branchée sur un câble
d'éclairage ACMI standard. Le câble d'éclairage ACMI standard peut à son tour être branché sur une
source d'éclairage hospitalière au bloc opératoire. Le câble en Y est constitué d'acier inoxydable, de
fibres optiques exclusives, de plastique rigide et de caoutchouc souple.
L'écarteur et les instruments de décortication réutilisables, fournis non stériles, doivent être stérilisés
avant la première utilisation.
INDICATIONS
ATTENTION : Selon la réglementation des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par
un médecin ou sur prescription médicale.
Le système d'accès SPOTLIGHT et le SPOTLIGHT PL sont conçus pour offrir au chirurgien un accès
chirurgical mini-invasif à la colonne vertébrale en assurant le placement/positionnement du port ou
de l'écarteur, jusqu'aux éléments rachidiens postérieurs et postérolatéraux. Ces ports et écarteurs
permettent d'accéder au site vertébral, qui peut être visualisé à l'aide d'un microscope ou de loupes,
et peuvent être utilisés pour le passage d'instruments chirurgicaux.
CONTRE-INDICATIONS
Les déterminations cliniques et/ou radiographiques qui excluent l'utilisation du système d'accès
SPOTLIGHT incluent :
•
une infection – ouverte ou active
•
une fièvre > 38 °C
•
des signes d'inflammation locale
EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Les risques liés à l'utilisation du système d'accès SPOTLIGHT sont semblables à ceux associés à
une intervention chirurgicale dans le domaine prévu d'utilisation de l'instrument. Parmi les risques les
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