Contraindicações; Efeitos Adversos Possíveis - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

O retractor expansível é constituído por quatro componentes:
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•
Pega em aço inoxidável com uma conexão para fixação de braço rígido e uma patilha de bloqueio
para prevenir um colapso ou expansão acidental
•
Lâmina modular esquerda em aço inoxidável (vários tamanhos)
•
Lâmina modular direita em aço inoxidável (vários tamanhos)
•
Lâmina modular média em aço inoxidável (vários tamanhos)
A lâmina média é montada na pega ao encaixar as duas protuberâncias da lâmina no receptáculo na
parte inferior da pega. As lâminas esquerda e direita são inseridas nos receptáculos correspondentes
na pega, com a identificação "L" (esquerda) e "R" (direita). Consulte o manual da técnica cirúrgica
para ver imagens da montagem e desmontagem do instrumento.
As lâminas modulares esquerda e direita são fornecidas em configurações com e sem iluminação e a
lâmina modular média não tem iluminação. As lâminas modulares esquerda e direita com iluminação
são construídas em aço inoxidável com fibra óptica exclusiva num material de ligação. Cada lâmina
com iluminação inclui um encaixe exclusivo para uma das duas terminações to cabo em Y. Quando
o cabo em Y é fixado às duas lâminas, a extremidade singular do cabo em Y pode ser ligada a um
cabo luminoso ACMI padrão. Em seguida, o cabo luminoso ACMI padrão pode ser ligado a uma
fonte de iluminação hospitalar na sala cirúrgica. O cabo em Y é feito de aço inoxidável, fibra óptica
exclusiva, plástico rígido e borracha flexível.
O retractor e os instrumentos de descorticação reutilizáveis são fornecidos sem esterilização e
devem ser esterilizados antes da utilização.
INDICAÇÕES
ATENÇÃO: A lei dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou mediante
prescrição destes.
O Sistema de Acesso SPOTLIGHT e o SPOTLIGHT PL destinam-se a proporcionar ao cirurgião
um acesso cirúrgico minimamente invasivo à espinha, assegurando a colocação/posicionamento da
porta ou retractor, até aos elementos ósseos espinais posteriores e póstero-laterais. Estas portas e
retractores permitem o acesso ao local de intervenção espinal, o qual pode ser visualizado através
de microscópio ou lupas, e através do qual é possível manipular os instrumentos cirúrgicos.
CONTRA-INDICAÇÕES
As determinações clínicas e/ou radiográficas que excluem o uso do sistema de acesso
SPOTLIGHT são:
•
Infecção – declarada ou activa
•
Febre > 38 °C
•
Sinais inflamatórios locais
EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS
Os riscos possivelmente associados à utilização do sistema de acesso SPOTLIGHT são semelhantes
aos riscos associados a qualquer cirurgia da área planeada para a utilização do instrumento. Os
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