Tabla de contenido
Čas odčitavanja
Zelo hitro odčitavanje in izbirni 48-urni inkubacijski čas z vidno spremembo barve pH sta povezana
s 7-dnevnim inkubacijskim obdobjem v skladu s protokolom FDA o skrajšanem inkubacijskem času.
Obdelani indikatorji so bili preverjeni po 48 urah in 7 dneh glede morebitne vidne spremembe barve pH.
Fluorescenčni rezultati in 48-urna odčitavanja vidne spremembe barve pH so bili primerjani s 7-dnevnimi
odčitavanji vidne spremembe barve pH, da bi določili čas odčitavanja indikatorja. Čas do fluorescenčnega
rezultata je določen z različico programske opreme, programirane na samodejnem bralniku.
24-minutni fluorescenčni rezultat
BI 1492V, inkubirani v samodejnem bralniku 490 ali 490H z različico programske opreme 4.0.0 ali
novejšo, imajo za 24 minut krajši rezultat inkubacijskega časa, ki ustreza 7-dnevnemu (168-urnemu)
rezultatu vizualnega odčitavanja ≥ 97 % časa.
1-urni fluorescenčni rezultat
BI 1492V, inkubirani v samodejnem bralniku 490 z različico programske opreme, starejšo od 4.0.0,
imajo za 1 uro krajši rezultat inkubacijskega časa, ki ustreza 7-dnevnemu (168-urnemu) rezultatu
vizualnega odčitavanja ≥ 97 % časa.
48-urni rezultat vidne spremembe barve pH
BI 1492V, inkubirani v samodejnem bralniku 490 ali 490H, imajo za 48 ur krajše rezultate
inkubacijskega časa, ki ustrezajo 7-dnevnemu (168-urnemu) rezultatu vizualnega odčitavanja
≥ 97 % časa.
Zaradi velike zanesljivosti fluorescenčnega rezultata inkubacija BI 1492V po fluorescenčnem
rezultatu, ki je bil določen s samodejnim bralnikom 490 ali 490H in zabeležen, nima
nobene prednosti.
Opomba: za določitev različice programske opreme na samodejnem bralniku 490 ali 490H enkrat
pritisnite gumb za informacije. Samodejni bralnik prikaže dve vrstici besedila na zaslonu LCD.
Zgornja vrstica prikazuje (od leve proti desni):
•
serijsko številko,
•
različico programske opreme (V X.Y.Z),
•
trenutni datum in čas.
Indikacije za uporabo
ZDA
Komplet za testiranje 41482V Super Rapid 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ uporabljajte skupaj s
samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490 ali 3M™ Attest™ 490H z različico programske opreme
4.0.0 ali novejšo za kvalificiranje ali nadzor ciklov parne sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka
v trajanju 4 minut pri 270 °F (132 °C) oz. 3 minut pri 275 °F (135 °C).
Izven ZDA
Komplet za testiranje 41482V Super Rapid 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ uporabljajte skupaj s
samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490 ali 3M™ Attest™ 490H z različico programske opreme
4.0.0 ali novejšo za kvalificiranje ali nadzor ciklov parne sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka
pri temperaturi od 270 °F (132 °C) do 275 °F (135 °C).
Kontraindikacije
Brez kontraindikacij.
Opozorila
V plastični viali biološkega indikatorja je steklena ampula. Da bi se izognili tveganju za resne poškodbe
zaradi letečih delcev zlomljene ampule:
•
Preden ga aktivirate, pustite, da se biološki indikator ohlaja tako dolgo, kot je priporočeno. Če BI
aktivirate ali z njim nepravilno ravnate, preden se ohladi, lahko steklena ampula poči.
•
Ko aktivirate biološki indikator, nosite zaščitna očala.
•
Pri lomljenju ali obračanju biološki indikator držite za pokrovček.
•
Steklene ampule ne strite s prsti.
92
Tabla de contenido
