Tabla de contenido
ชุ ด ตรวจสอบการท� า ไร้ เ ชื ้ อ ด้ ว ยไอน� ้ า แบบอ่ า นผล
5
เร็ ว พิ เ ศษ 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus
Challenge Pack 41482V
รายละเอ ี ย ดผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์
3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V ออกแบบมาโดยเฉพาะส� า หรั บ
ประเมิ น และติ ด ตามประสิ ท ธิ ภ าพของกระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอแบบไล่ อ ากาศไดนามิ ค ที ่ อ ุ ณ หภู
มิ 270°F (132°C) และ 275°F (135°C) ในสถานพยาบาล ชุ ด ทดสอบ challenge ประกอบไปด ้ ว ยบ ั ต ร
ดั ช นี ท างการแพทย์ ห ลาย ๆ ชั ้ น บางส่ ว นถู ก ตั ด ตามแบบเพื ่ อ รองรั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ต รวจสอบ บั ต รที ่ ม ี ก าร
วางซ้ อ นไว้ น ี ้ จ ะถู ก ห่ อ ด้ ว ย วั ส ดุ ห ่ อ เพื ่ อ ฆ่ า เชื ้ อ แพ็ ค Challenge แต่ ล ะชุ ด จะมี ส ่ ว นแสดงสถานะการ
ท� า งานที ่ ฉ ลากก� า กั บ ซึ ่ ง จะ เปลี ่ ย นสี จ ากเหลื อ งเป็ น น� ้ า ตาลอ่ อ นหรื อ เข้ ม เมื ่ อ ได้ ร ั บ ไอ
แพ็ ค Challenge แบบใช้ แ ล้ ว ทิ ้ ง ที ่ ส ะดวก ในการใช้ ง านนี ้ เ ป็ น การเพิ ่ ม ความเข้ ม งวดในการฆ่ า เชื ้ อ
เท ี ย บ เท ่ า ก ั บ อ ุ ป กรณ ์ ท ดสอบทางช ี ว ภาพ แบบผ ู ้ ใ ช ้ ป ระกอบ (BI) (PCD แบบแผ่ น ) ที ่ แ นะน� า
โดย Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) แพ็ ค Challenge นี ้ เ ป็ น อุ ป กรณ์
แบบใช ้ ค ร ั ้ ง เด ี ย ว
แพ็ ค Challenge แต่ ล ะชุ ด ประกอบไปด้ ว ย 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator
1492V (ฝาน� ้ า ตาล ซึ ่ ง จะเรี ย กต่ อ จากนี ้ ว ่ า 1492V BI), 3M™Attest™ Steam Chemical Integrator และ
กระดาษบั น ทึ ก ข้ อ มู ล AAMI แนะน� า ให้ ช ุ ด ทดสอบการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอที ่ ม ี ว ั ส ดุ ป ลู ก ถ่ า ยมี ก ารตรวจสอบ
ด้ ว ยอุ ป กรณ์ แ บบ Challenge (PCD) ที ่ ม ี อ ุ ป กรณ์ ท ดสอบทางชี ว ภาพและอุ ป กรณ์ ป ระสานการท� า งาน
ร่ ว ม (Integrating Indicator) 3M™Attest™ Steam Chemical Integrators เป็ น อุ ป กรณ์ ป ระสานการท� า งาน
ร่ ว ม Type 5 (Category i5) ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrators
เป ็ น อ ุ ป กรณ ์ ท ดสอบทางเคม ี แ บบใช ้ ค ร ั ้ ง เด ี ย ว ประกอบไปด ้ ว ยไส ้ ก ระดาษและเม ็ ด ว ั ส ด ุ เ คม ี ท ี ่ ไ ว
ต่ อ ไอและอุ ณ หภู ม ิ ใ นชั ้ น เคลื อ บกระดาษ/ฟิ ล ์ ม /ฟอยล์ เม็ ด วั ส ดุ เ คมี จ ะละลายและเคลื ่ อ นตั ว เป็ น
สี เ ข้ ม ไปยั ง ไส้ ก ระดาษ การเคลื ่ อ นตั ว จะมองเห็ น ได้ ผ ่ า นช่ อ ง ACCEPT สี เ ขี ย วหรื อ REJECT สี แ ดง
ระดั บ การเคลื ่ อ นตั ว จะขึ ้ น อยู ่ ก ั บ ไอ เวลาและอุ ณ หภู ม ิ
1492V BI เป ็ น อ ุ ป กรณ ์ ท ดสอบทางช ี ว ภาพแบบอ ่ า นค ่ า ในต ั ว ท ี ่ อ อกแบบมาโดยเฉพาะส � า หร ั บ การ
ตรวจสอบกระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอที ่ ร วดเร็ ว และเชื ่ อ ถื อ ได้ เ มื ่ อ ใช้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™
Auto-reader 490 เรี ย กต่ อ จากนี ้ ว ่ า 490 Auto-reader หรื อ 3M™ Attest™ Auto-reader 490H ที ่ ต ิ ด ตั ้ ง
ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ขึ ้ น ไป (เรี ย กต่ อ จากนี ้ ว ่ า 490H Auto-reader) ขณะผ่ า นกระบวนการด้ ว ยไอ
ส่ ว นแสดงสถานะ การท� า งานที ่ ด ้ า นบนของฝา 1492V BI จะเปล ี ่ ย นส ี จ ากชมพ ู เ ป ็ น น � ้ า ตาลอ ่ อ นหร ื อ เข ้ ม
อ ุ ป กรณ ์ ทดสอบทางช ี ว ภาพ 3M™ Attest™ 1492V จั ด มาให้ พ ร้ อ มกั บ แพ็ ค Challenge
1492V BI ใช้ ร ะบบเอนไซม์ α-glucosidase ซึ ่ ง เกิ ด ขึ ้ น ตามธรรมชาติ ภ ายในเซลล์ เ พาะเลี ้ ย งของ
Geobacillus stearothermophilus α-glucosidase ในสถานะออกฤทธิ ์ จ ะถู ก ตรวจจั บ โดยการวั ด แสง
ฟลู อ อเรสเซนต์ ท ี ่ เ กิ ด ขึ ้ น จากกระบวนการไฮโดรไลซิ ส เชิ ง เอนไซม์ ข องสารตั ้ ง ต้ น ที ่ ไ ม่ ว าวหรื อ
4-methylumbelliferyl-α-D-glucoside (MUG) อนุ พ ั น ธุ ์ ว าวแสงที ่ เ กิ ด ขึ ้ น หรื อ 4-methylumbelliferone (MU)
จะถ ู ก ตรวจจ ั บ โดย 490 Auto-reader ระดั บ แสงฟลู อ อเรสเซนต์ ท ี ่ อ ยู ่ ใ นเวลาบ่ ม ที ่ ร ะบุ ส � า หรั บ
1492V BI ใน 490 หรื อ 490H Auto-reader ใช้ เ พื ่ อ แจ้ ง ว่ า กระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอล้ ม เหลว
นอกจากน ี ้ 1492V BI ยั ง สามารถใช้ ร ะบุ G. stearothermophilus จากการเปลี ่ ย นสี เ พื ่ อ ใช้ ร ะบุ ค ่ า pH
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าทางชี ว เคมี ข อง G. stearothermophilus จะท� า ให้ เ กิ ด อนุ พ ั น ธุ ์ จ ากการเผาผลาญที ่ ท � า ให้
สารตั ว กลางเปลี ่ ย นสี จ ากม่ ว งเป็ น เหลื อ ง ซึ ่ ง เป็ น ข้ อ บ่ ง ชี ้ ว ่ า กระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอล้ ม เหลว
ใช้ ว ิ ธ ี ก ารบ่ ง ชี ้ น ี ้ เ ป็ น วิ ธ ี ก ารเสริ ม และจ� า กั ด เฉพาะกรณี ก ารทดสอบพิ เ ศษเท่ า นั ้ น
1492V BI ได ้ ม าตรฐาน ISO 11138-1:2017 และ ISO 11138-3:2017
117
Tabla de contenido
