Tabla de contenido
3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus
i
utfordringstest-pakke 41482V
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ Super Rapid 5 damp-pluss utfordringspakke 41482V er spesielt designet for å kvalifisere
og overvåke dynamisk luftfjerning-dampsteriliseringsprosesser ved 270 °F (132 °C) og 275 °F (135 °C) i
helseinstitusjoner. Utfordringspakken består av flere lag med medisinske indekskort, der noen er utstanset
for å inneholde overvåkingsproduktene. De stablede kortene er pakket inn i et steriliseringsomslag. Hver
utfordringspakke har en prosessindikator på pakkens etikett, som endres fra gul til brun eller mørkere
når utsatt for damp. Denne praktiske utfordringspakken utgjør en utfordring for steriliseringsprosessen,
tilsvarende utfordringstestpakken (håndkle-PCD) for biologisk indikator (BI), satt sammen av brukeren,
anbefalt av Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Utfordringspakken er en
enhet til engangsbruk.
Hver utfordringspakke inneholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med super-hurtig avlesning
1492V (brunt deksel, heretter kalt en 1492V BI), en 3M™ Attest™ kjemisk dampintegrator og et ark for
føring av dokumenter. AAMI anbefaler at dampsteriliseringslaster som inneholder et implantat, overvåkes
med en prosessutfordringsenhet (PCD) som inneholder en biologisk indikator og en integreringsindikator.
3M™ Attest™ kjemiske dampintegratorer er integrerte indikatorer av type 5 (kategori i5) i henhold til
kategoriene i ISO 11140-1:2014. 3M™ Attest™ kjemiske dampintegratorer er kjemiske indikatorer til
engangsbruk som består av en papirstrimmel og en damp- og temperatursensitiv kjemisk pellet i laminert
papir/film/folie. Den kjemiske pelleten smelter og blir til en mørk farge langs papirstrimmelen. Denne
endringen er synlig gjennom et vindu merket ACCEPT (GODTA) eller REJECT (FORKAST), og graden av
endring avhenger av damp, tid og temperatur.
1492V BI er en selv-forsynende dobbel biologisk indikator spesielt utformet for dobbel avlesning for rask
og pålitelig overvåking av dampsteriliseringsprosessen når brukt i sammenheng med 3M™ Attest™
Auto-reader 490, heretter kalt 490 Auto-reader eller en 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med
programvareversjon 4.0.0 eller nyere (heretter kalt 490H Auto-reader). Når prosessert med damp, endres
fargen på prosessindikatoren på toppen av dekselet på 1492V BI fra rosa til lys brun eller mørkere.
Kontroller for 3M™ Attest™ 1492V biologiske indikator leveres sammen med utfordringspakkene.
1492V BI anvender α-glukosidase-ensymsystemet som genereres naturlig i voksende celler
av Geobacillus stearothermophilus. I sin aktive tilstand påvises α-glukosidase ved å måle
fluorescensen produsert av den enzymatiske hydrolysen av et ikke-fluorescerende substrat,
4-metylumbelliferyl-α-D-glukosid (MUG). Det resulterende, fluorescerende biproduktet,
4-metylumbelliferon (MU), påvises i 490 Auto-reader. Forekomsten av fluorescens i den spesifiserte
inkubasjonstiden til 1492V BI i 490 eller 490H Auto-reader, indikerer en feil i dampsteriliseringsprosessen.
1492V BI kan også tyde på forekomsten av G. stearotermofilus-organismer med en visuell
reaksjon i endring av pH-fargen. Biokjemisk aktivitet i G. stearotermofilus-organismen produserer
metabolske biprodukter som fører til at mediet forandrer farge fra lilla til gul, som også indikerer feil i
dampsteriliseringsprosessen. Bruk av denne indikasjonsmetoden er valgfri, og er normalt begrenset til
spesielle studier.
1492V BI-er oppfyller ISO 11138-1:2017 og ISO 11138-3:2017.
52
Tabla de contenido
