Tabla de contenido
12. Инкубация и считывание.
Инкубируйте положительный контроль и обработанные паром БИ 1492V в устройстве Auto
reader 490 или Auto reader 490Н с программным обеспечением версии 4.0.0 или более поздней.
Информацию о правильном использовании устройства Auto-reader см. в руководстве по его
эксплуатации. На устройстве Auto-reader отобразится результат положительного контроля, как
только он будет получен. Окончательное считывание БИ 1492V для отрицательного контроля
проводится по истечении:
-
24 минут в устройстве Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней;
-
1 часа в устройствах Auto-reader 490 с версией программного обеспечения более ранней,
чем 4.0.0.
Интерпретация результатов
Флуоресцентный результат
БИ 1492V для положительного контроля (необработанный) должен показать результат положительного
контроля флуоресценции («+» на ЖК-дисплее устройства Auto-reader 490 или Auto-reader 490H).
Результаты обработанного БИ 1492V недействительны, пока не будет считан положительный результат
положительного контроля флуоресценции. Если положительный контроль показывает отрицательный
результат («–» на ЖК-дисплее), см. инструкции по устранению неполадок в руководстве
по эксплуатации устройства Auto-reader. Повторите тест устройства Auto-reader с новым индикатором
для положительного контроля.
Положительный результат («+» на ЖК-дисплее) на обработанных БИ 1492V указывает
на неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Окончательный отрицательный результат
на обработанном БИ 1492V («–» на ЖК-дисплее) по истечении указанного периода инкубации указывает
на удовлетворительный процесс стерилизации.
Дополнительный результат визуального изменения цвета индикатора pH
После записи результата проверки флуоресценции индикатор БИ 1492V, как правило, выбрасывают.
Однако для специальных исследований можно провести дальнейшую инкубацию индикаторов БИ 1492V
и узнать результат визуального изменения цвета индикатора рН. После активации и во время инкубации
белый нетканый материал поглотит индикатор бромкрезоловый фиолетовый (рН-чувствительный
индикаторный краситель в среде роста) и станет синим. В случае положительного результата контроля
БИ цвет среды роста и (или) нетканого материала изменится на желтый в течение 48 часов. Любое
проявление желтого цвета внутри флакона указывает на положительный результат.
Если в обработанном БИ 1492V среда и (или) нетканый материал изменяет цвет с фиолетового
на желтый, это указывает на неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Отрицательный
результат изменения цвета индикатора рН, т. е. такой, при котором среда и нетканый материал остаются
фиолетовыми/синими, может быть определен по истечении 48 часов.
13. Запишите коды партий и результаты обработанного и контрольного БИ. В случае получения
любых положительных результатов на обработанных биологических индикаторах примите
срочные меры. Определите причину положительного результата на биологическом
индикаторе, следуя политике и процедурам учреждения. Всегда проводите повторное
тестирование стерилизатора и не используйте его для обработки дальнейших загрузок, пока
не будут получены удовлетворительные результаты квалификационных испытаний (обычно
три цикла подряд с отрицательными результатами для биологических индикаторов и три
цикла подряд с удовлетворительными результатами теста Bowie-Dick).
Хранение
•
Рекомендуется хранить при нормальных комнатных условиях: температура 15–30 ºC (59–86 ºF),
относительная влажность 35–60 %.
•
Хранить вдали от прямых солнечных лучей. Не храните пакеты для тестирования с нагрузкой
вблизи стерилизующих средств или других химических веществ.
•
После использования химический интегратор для паровой стерилизации 3M™ Attest™ не меняет
вид в течение 6 месяцев при хранении при вышеуказанных условиях.
100
Tabla de contenido
