Tabla de contenido
Zaradi velike zanesljivosti fluorescenčnega rezultata
po določitvi in zabeleženju fluorescenčnega rezultata
s samodejnim bralnikom 490H ali samodejnim
bralnikom 490 z različico programske opreme 4.0.0 ali
novejšo, ali samodejnim bralnikom 490M, ni koristi od
inkubiranja BI 1295.
BI 1295 ustrezajo zahtevam ISO 11138-1:2017.
Indikacije za uporabo
Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1295
3M™ Attest™ uporabljajte skupaj s samodejnim
bralnikom 3M™ Attest™ 490H ali samodejnim
bralnikom 490 z različico programske opreme
4.0.0 ali novejšo, ali samodejnim bralnikom 490M
kot standardno metodo za rutinsko spremljanje
postopkov parne sterilizacije z vodikovim peroksidom
v naslednjih sistemih:
Sistem za sterilizacijo STERRAD 100S
Sistem za sterilizacijo STERRAD NX
in Advanced)
Sistem za sterilizacijo STERRAD 100NX
(cikli Standard, Flex in Duo)
Sistem STERRAD NX
za sterilizacijo s tehnologijo
®
ALLClear
(cikli Standard in Advanced)
®
Sistem STERRAD 100NX
ALLClear
(cikli Standard, Flex, Express in Duo)
®
Sistem V-PRO
1 za sterilizacijo pri nizki temperaturi
®
(cikel Lumen)
Sistem V-PRO
1 za sterilizacijo pri nizki temperaturi
®
(cikli Lumen in Non Lumen)
Sistem V-PRO
maX za sterilizacijo pri nizki temperaturi
®
(cikli Lumen, Non Lumen in Flexible)
Sistem V-PRO
60 za sterilizacijo pri nizki temperaturi
®
(cikli Lumen, Non Lumen in Flexible)
Sistem V-PRO
maX 2 za sterilizacijo pri nizki
®
temperaturi (cikli Lumen, Non Lumen in Flexible in Fast
Non Lumen)
Sistem V-PRO
s2 za sterilizacijo pri nizki temperaturi
®
(cikli Lumen, Non Lumen in Flexible in Fast)
®
(cikli Standard
®
®
za sterilizacijo s tehnologijo
®
Kvalifikacija sterilizatorja (operativna in
zmogljivostna) in validacija postopka izven ZDA
3M™ Attest™ 1295 je biološki indikator (BI).
• 3M™ Attest™ 1295 ustreza standardu biološkega
indikatorja ISO 11138-1: Sterilizacija zdravstvenih
izdelkov – biološki indikatorji – 1. del: Splošni
pogoji; 2017
• 3M™ Attest™ 1295 je bil označen kot ustrezen
biološki indikator s strani Ameriške agencije za
zdravila (FDA) pod oznako klasifikacije izdelka FRC
(indikator, postopek biološke sterilizacije).
• 3M™ Attest™ 1295 je biološki indikator v skladu
z definicijo biološkega indikatorja v ISO 11139,
Sterilizacija zdravstvenih izdelkov – Besednjak
izrazov, ki se uporabljajo pri sterilizaciji, in s tem
povezana oprema in standardi postopkov; 2018,
razdelek 3.29.
• 3M™ Attest™ 1295 je biološki indikator v skladu
z definicijo v prilogi I iz CAN/CSA-Z314-18 I:
Indikatorji za spremljanje sterilizacije
3M™ Attest™ 1295 je biološki indikator in se lahko
uporablja za preizkušanje kvalifikacije sterilizatorja
(operativna in zmogljivostna) ali validacijo postopka
izven ZDA, kot je opisano v mednarodnih standardih
(npr. ISO 14937 Sterilizacija zdravstvenih izdelkov
– Splošni pogoji za karakterizacijo sterilizacijskega
sredstva in razvoj, potrjevanje in rutinski nadzor
nad postopkom sterilizacije za medicinske
pripomočke), kadar standard priporoča preizkušanje
kvalifikacije z BI, namenjenim za uporabo v procesih
vodikovega peroksida.
Kontraindikacije
Brez kontraindikacij
Opozorila
V plastični viali biološkega indikatorja (BI) je steklena
ampula. Da se izognete tveganju za resne poškodbe
zaradi opeklin s peroksidom:
• Pri odstranjevanju BI 1295 iz sterilizatorja nosite
zaščitna očala in rokavice.
111
Tabla de contenido
