Tabla de contenido
Doby odečtů
Velmi rychlé odečty a volitelné 48 hodinové doby inkubace s vizuální barevnou změnou hodnoty pH
byly korelovány se 7denní dobou inkubace s dodržením protokolu FDA pro zkrácenou dobu inkubace.
Zpracované indikátory byly vyšetřeny po 48 hodinách a 7 dnech, aby se detekovala vizuální barevná
změna hodnoty pH. Výsledky fluorescenčního měření a odečty vizuální barevné změny hodnoty pH po
48 hodinách byly porovnány s odečty vizuální barevné změny hodnoty pH po 7 dnech a byla stanovena
doba odečtu indikátoru. Doba do výsledku fluorescenčního měření je určena verzí softwaru, která je
nainstalována na automatické čtečce.
24minutový výsledek fluorescenčního měření
Biologické indikátory BI 1492V inkubované v automatické čtečce 490 nebo 490H se softwarem verze
4.0.0 nebo vyšší poskytují výsledek ve zkrácené době inkubace 24 minut, který koreluje s výsledkem
vizuálního odečtu po 7 dnech (168 hodin) – ≥ 97 % času.
1hodinový výsledek fluorescenčního měření
Biologické indikátory BI 1492V inkubované v automatické čtečce 490 se softwarem verze nižší než
4.0.0 poskytují výsledek ve zkrácené době inkubace 1 hodiny, který koreluje s výsledkem vizuálního
odečtu po 7 dnech (168 hodin) – ≥ 97 % času.
48hodinový výsledek vizuální barevné změny hodnoty pH
Biologické indikátory BI 1492V inkubované buď v automatické čtečce 490, nebo v automatické
čtečce 490H poskytují výsledky ve zkrácené době inkubace 48 hodin, které korelují s výsledkem
vizuálního odečtu po 7 dnech (168 hodin) – ≥ 97 % času.
Vzhledem k vysoké spolehlivosti výsledku fluorescenčního měření nepředstavuje inkubace
biologických indikátorů BI 1492V po stanovení a zaznamenání výsledku fluorescenčního měření
pomocí automatické čtečky 490 nebo 490H žádnou výhodu.
Poznámka: Chcete-li zjistit verzi softwaru u automatické čtečky 490 nebo 490H, stiskněte jednou
tlačítko Information (Informace). Automatická čtečka zobrazuje na displeji LCD dva řádky textu. Horní
řádek uvádí (zleva doprava):
•
Sériové číslo
•
Verzi softwaru (V X.Y.Z)
•
Aktuální datum a čas
Indikace pro použití
Spojené státy
Balíček 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V s indikátorem pro testování
v páře používejte ve spojení s automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader 490 nebo 3M™ Attest™
Auto-reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší pro kvalifikování nebo monitorování cyklů parní
sterilizace s dynamickým odvzdušněním s dobou trvání 4 minuty při teplotě 270 °F (132 °C) a 3 minuty
při teplotě 275 °F (135 °C).
Mimo Spojené státy
Balíček 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V s indikátorem pro testování
v páře používejte ve spojení s automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader 490 nebo 3M™ Attest™
Auto-reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší pro kvalifikování monitorování níže cyklů parní
sterilizace s dynamickým odvzdušněním při teplotách 270 °F (132 °C) až 275 °F (135 °C).
Kontraindikace
Žádné.
Varování
V plastové lahvičce biologického indikátoru se nachází skleněná ampulka. Jak zabránit nebezpečí vážného
zranění od odletujících úlomků v důsledku prasknutí ampulky:
•
Před aktivací nechte biologický indikátor vychladnout po doporučenou dobu. Aktivace nebo
nadměrná manipulace s BI před vychladnutím může způsobit prasknutí skleněné ampulky.
•
Při aktivování biologického indikátoru noste ochranné brýle.
•
Při drcení či třepání držte biologický indikátor za víčko.
•
Skleněnou ampulku nedrťte prsty.
87
Tabla de contenido
