Tabla de contenido
3M™ Attest™ PCD met supersnelle aflezing
f
voor stoomsterilisatie plus klasse 5 41482V
Productomschrijving
Het 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus-testpakket 41482V is speciaal ontwikkeld om in
zorginstellingen de stoomsterilisatieprocessen met dynamische luchtverwijdering bij 132 °C (270 °F)
en 135 °C (275 °F) te kwalificeren en te bewaken. Het testpakket bestaat uit een stapeltje medische
indexkaarten. Sommige van deze indexkaarten zijn gestanst en bevatten de bewakingsproducten.
De stapel kaarten is verpakt in een sterilisatieverpakking. Elk testpakket heeft op het label een
verwerkingsindicator die van kleur kan veranderen. Bij blootstelling aan stoom verandert deze indicator
van geel in bruin of nog donkerder. Met dit handige wegwerptestpakket wordt het sterilisatieproces net
zo uitgedaagd als met een door de gebruiker in elkaar gezet testpakket met biologische indicator (BI)
(een doekjes-PCD, process challenge device [procesopwerkkingsapparaat]) dat wordt aanbevolen door
de Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Het testpakket is een instrument
voor eenmalig gebruik.
Elk testpakket bevat een 3M™ Attest™ Biologische indicator 1492V met supersnelle aflezing (bruine
dop), hierna BI 1492V genoemd, een 3M™ Attest™ Chemische stoomintegrator en een registratieblad.
AAMI raadt aan stoomsterilisatieladingen met een implantaat met behulp van een 'process challenge
device' (PCD) dat een biologische en integrerende indicator bevat te bewaken. 3M™Attest™ Chemische
stoomintegrators zijn type 5 (categorie i5) integrerende indicators zoals gecategoriseerd door ISO 11140-
1:2014. 3M™ Attest™ Chemische stoomintegrators zijn chemische indicators voor eenmalig gebruik
die bestaan uit een papieren opnamestrip en een temperatuur- en stoomgevoelige chemische pellet in
een verpakking van papier/film/folie. De chemische pellet smelt en verspreidt zich als een donkere kleur
door de papieren opnamestrip. De verspreiding is zichtbaar door een met REJECT (Afwijzen) of ACCEPT
(Accepteren) gemarkeerd venster. De omvang van de verspreiding is van stoom, tijd en temperatuur
afhankelijk.
De BI 1492V is een autonome biologische indicator die specifiek is ontworpen voor snelle en betrouwbare
routinematige bewaking van stoomsterilisatieprocessen wanneer de indicator wordt gebruikt in
combinatie met een 3M™ Attest™ auto-aflezer 490 (hierna de auto-aflezer 490 genoemd) of een
3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter (hierna de auto-aflezer 490H
genoemd). Na verwerking met stoom verandert de kleur van de verwerkingsindicator boven op de dop
van de BI 1492V van roze in lichtbruin of nog donkerder. Bij de testpakketten worden 3M™ Attest™
biologische-indicatorcontroles 1492V geleverd.
De BI 1492V gebruikt het enzymsysteem α-glucosidase, dat op natuurlijke wijze wordt gegenereerd
binnen groeiende cellen van Geobacillus stearothermophilus. In zijn actieve staat kan de α-glucosidase
worden gedetecteerd door de fluorescentie te meten die wordt geproduceerd door de enzymatische
hydrolyse van een niet-fluorescent substraat, 4-methylumbelliferyl-α-D-glucoside (MUG). Het
resulterende fluorescente bijproduct, 4-methylumbelliferone (MU), wordt gedetecteerd door de
auto-aflezer 490. Als fluorescentie wordt geconstateerd binnen de gespecificeerde incubatietijd van
de BI 1492V in de auto-aflezer 490 of 490H, duidt dit erop dat het stoomsterilisatieproces niet goed werkt.
De BI 1492V kan ook de aanwezigheid van G. stearothermophilus-organismen aanduiden via een
zichtbare reactie die de kleur van de pH-indicator wijzigt. De biochemische activiteit van het
G. stearothermophilus-organisme produceert metabole bijproducten die ervoor zorgen dat de kleur van
het medium verandert van paars in geel, wat er ook op duidt dat het stoomsterilisatieproces niet goed
werkt. Deze indicatiemethode is optioneel en wordt doorgaans alleen toegepast in speciaal onderzoek.
BI's 1492V voldoen aan ISO 11138-1:2017 en ISO 11138-3:2017.
36
Tabla de contenido
