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Tiempos de lectura
Los tiempos de incubación de la lectura superrápida y de cambio visual de color del pH de 48 horas
opcional se han correlacionado en un periodo de incubación de 7 días aplicando el protocolo de tiempo de
incubación reducido de la FDA. Los indicadores procesados se examinaron a las 48 horas y a los 7 días
para la detección de un cambio visual de color del pH. El resultado fluorescente y las lecturas de cambio
visual de color del pH a las 48 horas se compararon con las lecturas de cambio visual de color del pH a
los 7 días para determinar el tiempo de lectura del indicador. El tiempo para un resultado fluorescente
viene determinado por la versión de software programada en el Autolector.
Resultado fluorescente a los 24 minutos
Los IB 1492V incubados en un Autolector 490 o 490H con la versión de software 4.0.0 o posterior
tienen un resultado de tiempo de incubación reducido de 24 minutos que se correlaciona con el
resultado de lectura visual a los 7 días (168 horas) de ≥ 97 % del tiempo.
Resultado fluorescente a 1 hora
Los IB 1492V incubados en un Autolector 490 con una versión de software inferior a la 4.0.0 tienen
un resultado de tiempo de incubación reducido de 1 hora que se correlaciona con el resultado de
lectura visual a los 7 días (168 horas) de ≥ 97 % del tiempo.
Resultado de cambio visual de color del pH a las 48 horas
Los IB 1492V incubados en un Autolector 490 o 490H tienen resultados de tiempo de incubación
reducido de 48 horas que se correlacionan con el resultado de lectura visual a los 7 días (168 horas)
de ≥ 97 % del tiempo.
Debido a la alta fiabilidad del resultado fluorescente, no supone ninguna ventaja incubar los IB 1492V
después de determinar y grabar el resultado fluorescente mediante el Autolector 490 o 490H.
Nota: para determinar la versión de software de un Autolector 490 o 490H, pulse el botón de
información una vez. En la pantalla LCD del Autolector aparecerán dos líneas de texto. La línea
superior indica (de izquieda a derecha):
•
Número de serie
•
Versión de software (V X.Y.Z)
•
Fecha y hora actual.
Indicaciones de uso
Estados Unidos
Utilice el Paquete de desafío Steam-Plus 5 de lectura superrápida 41482V 3M™ Attest™ conjuntamente
con el Autolector 3M™ Attest™ 490 o el Autolector 3M™ Attest™ 490H con la versión de software
4.0.0 o posterior para cumplir los requisitos o controlar los ciclos de esterilización por vapor con
eliminación dinámica del aire durante 4 minutos a 270 °F (132 °C) y durante 3 minutos a 275 °F (135 °C).
Fuera de Estados Unidos
Utilice el Paquete de desafío Steam-Plus 5 de lectura superrápida 41482V 3M™ Attest™ conjuntamente
con el Autolector 3M™ Attest™ 490 o el Autolector 3M™ Attest™ 490H con la versión de software
4.0.0 o posterior para cumplir los requisitos o controlar los ciclos de esterilización por vapor con
eliminación dinámica del aire a entre 270 °F (132 °C) y 275 °F (135 °C).
Contraindicaciones
Ninguna.
Advertencias
Dentro del frasco de plástico del indicador biológico hay una ampolla de cristal. Aplique estas medidas
para evitar riesgos de lesiones graves a causa de los restos despedidos por la rotura de una ampolla:
•
Deje que el indicador biológico se enfríe durante el período de tiempo recomendado antes de
activarlo. Activar o manipular en exceso el IB antes de su enfriamiento puede hacer que la ampolla
de cristal explote.
•
Póngase gafas de seguridad para activar el indicador biológico.
•
Manipule el indicador biológico con el tapón puesto cuando quiera triturarlo o sacudirlo.
•
No utilice los dedos para aplastar la ampolla de cristal.
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