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Tempos de Leitura
O resultado da leitura super-rápida e os tempos de incubação opcionais de 48 horas de alteração visual
da cor do pH foram correlacionados com o tempo de incubação de 7 dias, de acordo com o protocolo de
Tempo de Incubação Reduzido da FDA. Os indicadores processados foram examinados em 48 horas e
7 dias para deteção da alteração visual da cor do pH. O resultado fluorescente e as leituras da alteração
visual da cor do pH em 48 horas foram comparados com as leituras da alteração visual da cor do pH de
7 dias para determinar o tempo de leitura do indicador. O tempo para o resultado é determinado pela
versão do software programado no Leitor Automático.
Resultado fluorescente em 24 minutos
Os IB 1492V incubados num Leitor Automático 490 ou 490H com versão de software 4.0.0 ou
superior têm um tempo reduzido de incubação de 24 minutos que se correlaciona com o resultado
de leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.
Resultado fluorescente em 1 hora
Os IB 1492V incubados num Leitor Automático 490 com versão de software inferior a 4.0.0 têm um
tempo reduzido de incubação de 1 hora que se correlaciona com o resultado de leitura visual de
7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.
Resultado da alteração visual da cor do pH em 48 horas
Os IB 1492V incubados num Leitor Automático 490 ou 490H têm um tempo reduzido de incubação
de 48 horas que se correlaciona com o resultado da leitura visual de 7 dias (168 horas) em ≥ 97%
do tempo.
Dada a elevada fiabilidade do resultado fluorescente, não existe qualquer vantagem em incubar
os IB 1492V após o resultado fluorescente ter sido determinado e gravado pelo Leitor Automático
490 ou 490H.
Nota: Para determinar a versão de software num Leitor Automático 490 ou 490H, liberte o botão
Informações uma vez. O Leitor Automático apresentará duas linhas de texto no ecrã LCD. A linha
superior indica (da esquerda para a direita):
•
Número de série
•
Versão do software (V X.Y.Z)
•
Data e hora atuais.
Indicações de Utilização
Estados Unidos
Utilize a Embalagem Desafio 41482V Super-rápida 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ em conjunto com o
Leitor Automático 490 3M™ Attest™ ou com o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™, com versão de
software 4.0.0 ou superior, para qualificar ou monitorizar ciclos de esterilização a vapor por remoção
dinâmica do ar de 4 minutos a 132 °C (270 °F) e de 3 minutos a 135 °C (275 °F).
Fora dos Estados Unidos
Utilize a Embalagem Desafio 41482V Super-rápida 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ em conjunto com o
Leitor Automático 490 3M™ Attest™ ou com o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™, com versão de
software 4.0.0 ou superior, para qualificar ou monitorizar ciclos de esterilização a vapor por remoção
dinâmica do ar a 132 °C (270 °F) e 135 °C (275 °F).
Contraindicações
Nenhuma.
Advertências
Existe uma ampola de vidro no interior do frasco-ampola de plástico do indicador biológico. Para prevenir
o risco de lesões graves causadas pela projeção de fragmentos resultantes da rutura da ampola:
•
Permita que o indicador biológico arrefeça durante o período de tempo recomendado antes da
sua ativação. A ativação ou manipulação excessiva do IB antes de este arrefecer pode causar
uma explosão da ampola de vidro.A ativação ou manuseamento excessivo do IB antes do seu
arrefecimento pode causar a rutura da ampola de vidro.
•
Use óculos de segurança para ativar o indicador biológico.
•
Manuseie o IB através da tampa ao esmagar e agitar.
•
Não use os dedos para esmagar a ampola de vidro.
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