Tabla de contenido
Время считывания
Периоды инкубации для сверхбыстрого считывания и дополнительного визуального изменения
цвета индикатора pH по истечении 48 часов соответствуют 7-дневному периоду инкубации согласно
протоколу сокращенного периода инкубации, принятому Управлением по контролю продуктов питания
и лекарственных средств США (FDA). Обработанные индикаторы осматривали через 48 часов и 7 дней
с целью обнаружения визуального изменения цвета индикатора pH. Считывания результатов проверки
флуоресценции и визуального изменения цвета индикатора pH по истечении 48 часов сравнивали со
считываниями визуального изменения цвета индикатора pH через 7 дней с целью установить время
считывания индикатора. Время для результата проверки флуоресценции определяется версией
программного обеспечения, установленного на устройстве Auto-reader.
Результат проверки флуоресценции по истечении 24 минут
Результат сокращенного 24-минутного периода инкубации для индикаторов БИ 1492V,
инкубированных в устройстве Auto-reader 490 или 490H с версией программного обеспечения
4.0.0 или более поздней, соответствует результату визуального считывания по истечении 7 дней
(168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Результат проверки флуоресценции по истечении 1 часа
Результат сокращенного 1-минутного периода инкубации для индикаторов БИ 1492V,
инкубированных в устройстве Auto-reader 490 с версией программного обеспечения более ранней,
чем 4.0.0, соответствует результату визуального считывания по истечении 7 дней (168 часов)
в ≥ 97 % случаев.
Результат визуального изменения цвета индикатора pH по истечении 48 часов
Результаты сокращенного 48-часового периода инкубации для индикаторов БИ 1492V,
инкубированных в устройстве Auto-reader 490 или 490H, соответствуют результату визуального
считывания по истечении 7 дней (168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Благодаря высокой надежности результатов проверки флуоресценции нет необходимости
инкубировать индикаторы БИ 1492V после определения и записи результата проверки
флуоресценции с помощью устройства Auto-reader 490 или 490H.
Примечание. Чтобы узнать версию программного обеспечения устройства Auto-reader 490 или
490H, однократно нажмите на кнопку Information (Информация). На ЖК-дисплее устройства
Auto-reader отобразятся две строки с текстом. В верхней строке указаны (слева направо):
•
серийный номер;
•
версия программного обеспечения (в. X.Y.Z);
•
текущая дата и время.
Показания к применению
На территории США
Используйте пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V
в сочетании с автоматическим считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 490 или
автоматическим считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней для оценки или мониторинга циклов паровой
стерилизации с динамическим удалением воздуха длительностью 4 минуты при температуре 132 °C
(270 °F) и 3 минуты при температуре 135 °C (275 °F).
За пределами США
Используйте пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V
в сочетании с автоматическим считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 490 или
автоматическим считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней для оценки или мониторинга циклов паровой
стерилизации с динамическим удалением воздуха при температуре от 132° C (270 °F) до 135 °C (275 °F).
97
Tabla de contenido
