Tabla de contenido
Risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH opzionale
L'IB 1492V viene normalmente scartato dopo la registrazione del risultato della fluorescenza. Tuttavia, nel
caso in cui si desiderino studi speciali, gli IB 1492V potranno essere ulteriormente incubati per un risultato
del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH. Dopo l'attivazione, e durante
l'incubazione, il tessuto non tessuto bianco assorbirà l'indicatore viola di bromocresolo, l'indicatore
sensibile al pH si tingerà nel terreno di coltura e apparirà di colore blu. Nel caso dell'IB controllo positivo,
entro 48 ore apparirà un cambiamento di colore verso il giallo del terreno di coltura e/o del tessuto non
tessuto. La comparsa di colore giallo all'interno della fiala indica un risultato positivo.
Nel caso di un IB 1492V trattato, un cambiamento di colore del brodo e/o del tessuto non tessuto da
viola a giallo indica un processo di sterilizzazione non riuscito. Un risultato negativo del cambiamento
di colore del pH, ovvero in cui il brodo e il tessuto non tessuto rimangono viola/blu, può essere valutato
dopo 48 ore.
13. Registrare i codici di lotto e i risultati degli IB trattati e di controllo. Agire immediatamente sui risultati
positivi per gli indicatori biologici trattati. Determinare la causa dell'indicatore biologico positivo
secondo le prassi e le procedure della struttura in cui si opera. Rianalizzare sempre lo sterilizzatore e
non utilizzarlo per trattare i carichi fino a quando non si ottengono test di qualificazione con risultati
soddisfacenti (in genere tre cicli consecutivi con risultati degli indicatori biologici negativi e tre cicli
consecutivi con risultati del test di Bowie-Dick superato).
Conservazione
•
Conservazione ottimale in condizioni ambientali normali: 59-86ºF (15-30ºC), 35-60% di
umidità relativa.
•
Conservare al riparo dalla luce solare diretta. Non conservare i pacchi prova in prossimità di agenti
sterilizzanti o altri prodotti chimici.
•
Dopo l'uso, se conservato nelle condizioni indicate sopra, l'integratore chimico per sterilizzazione a
vapore 3M™ Attest™ non cambia visivamente per 6 mesi.
Smaltimento
Smaltire gli IB 1492V usati in base alla prassi della struttura sanitaria in cui si opera. Si consiglia di
sterilizzare a vapore prima dello smaltimento qualsiasi indicatore biologico positivo a 270°F (132°C) per
4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell'aria.
Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul sito
3M.com selezionando la vostra nazione.
Legenda dei simboli
Titolo del
simbolo
Produttore
Data di
produzione
Utilizzabile
fino al
Numero di
lotto
Numero di
articolo
No riutilizzo
Attenzione
Indicatore
vapore
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory.3M.com
Simbolo
Mostra il produttore del dispositivo medico ai sensi delle direttive
UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. ISO
15223, 5.1.3
Mostra la data dopo la quale il dispositivo medico non può più
essere usato. ISO 15223, 5.1.4
Mostra la denominazione del lotto del produttore, in modo da
potere identificare il lotto o la partita. ISO 15223, 5.1.5
Mostra il numero di articolo del produttore, in modo da potere
identificare il dispositivo medico. ISO 15223, 5.1.6
Rimanda a un dispositivo medico il cui uso è previsto per
un'unica volta o il cui uso è previsto per un unico paziente
durante un unico trattamento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso
per acquisire informazioni importanti relative alla sicurezza, quali
avvertenze e precauzioni che non possono, per vari motivi, essere
presentate sul dispositivo medico stesso. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica che il prodotto è progettato per l'uso con processi di
sterilizzazione a vapore. Fonte: ISO 11140-1, 5.6
Descrizione del simbolo
23
Tabla de contenido
