Tabla de contenido
Avlesningstider
Den super-raske avlesningen og de valgfrie inkubasjonstidene på 48 timer med visuell endring i
pH-farge, har vært korrelert med en 7-dagers inkubasjonsperiode i henhold til FDAs protokoll for kortere
inkubasjonstid. Behandlede indikatorer ble undersøkt ved 48 timer og 7 dager for deteksjon av en visuell
endring i pH-farge. Det fluorescerende resultatet og avlesningene etter 48 timer med visuell endring
i pH-farge ble sammenlignet med 7-dagersavlesingene med visuell endring i pH-farge, for å finne
indikatorens avlesningstid. Tiden for et fluorescerende resultat avgjøres av programvareversjonen som er
programmert i den automatiske avleseren.
24-minutters fluorescerende resultat
1492V BI-er inkubert i en 490 eller 490H Auto-reader med programvareversjon 4.0.0 eller nyere,
har en 24 minutters kortere inkubasjonstid som korrelerer med det visuelle avlesningsresultatet på
7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
1-times fluorescerende resultat
1492V BI-er inkubert i en 490 Auto-reader med programvareversjon på mindre enn 4.0.0 har et
1 times redusert inkubasjonstidsresultat som korrelerer med det visuelle avlesningsresultatet på
7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
48-timers resultat av visuell endring av pH-farge
1492V BI-er inkubert i enten en 490 eller 490H Auto-reader har 48 timers kortere inkubasjonstid
som korrelerer med det visuelle avlesningsresultatet på 7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
På grunn av den høye påliteligheten av det fluorescerende resultatet, er det ingen fordel med å
inkubere 1492V BI-er etter at det fluorescerende resultatet er fastsatt av 490 eller 490H Aut-reader
og registrert.
Merk: For å finne programvareversjonen på en 490 eller 490H Auto-reader, trykk én gang på
Informasjon-knappen. Auto-reader viser to linjer med tekst på LCD-skjermen. Den øverste raden
viser (fra venstre til høyre):
•
Serienummer
•
Programvareversjon (V X.Y.Z)
•
Gjeldende dato og klokkeslett.
Indikasjoner for bruk
USA
3M™ Attest™ Super Rapid 5 damp-pluss utfordringspakke 41482V i sammenheng med 3M™ Attest™
Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere for å
kvalifisere eller overvåke dampsteriliseringssykluser med dynamisk-luft-fjerning på 4 minutter ved
270 °F (132 °C) og 3 minutter ved 275 °F (135 °C).
Utenfor USA
Bruk 3M™ Attest™ Super Rapid 5 damp-pluss utfordringspakke 41482V i sammenheng med
3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere for å kvalifisere eller overvåke 270 °F (132 °C) til 275 °F (135 °C)
dynamisk-luft-fjerning-vakuum-dampsteriliseringssykluser.
Kontraindikasjoner
Ingen.
Advarsler
Det er en glassampulle inne i plastflasken til den biologiske indikatoren. For å unngå risikoen for alvorlig
personskade som følge av flygende rusk av sprukken ampulle:
•
La den biologiske indikatoren avkjøle i anbefalt tidsperiode før aktivering. Hvis BI-en aktiveres eller
håndteres for mye før avkjøling, k an det føre til at glassampullen sprekker.
•
Bruk vernebriller når den biologiske indikatoren aktiveres.
•
Håndter den biologiske indikatoren etter dekselet når den knuses og snus.
•
Ikke bruk fingrene til å knuse glassampullen.
53
Tabla de contenido
