Potilaan Valitseminen; Hoito Ja Seuranta - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

FI
ja tiimit. Sydän- ja verisuoni- tai sydän- ja rintaelinkirurgi päättää, soveltuuko potilas laitteella
tehtävään leikkaushoitoon.
• E-vita OPEN NEO on implantoitava steriileissä olosuhteissa mieluiten hybridileikkaussalissa.
• E-vita OPEN NEO on kertakäyttötuote, joka on steriloitu etyleenioksidilla. Sitä ei saa steriloida
eikä käyttää uudelleen. Uudelleensteriloinnista ja -käytöstä aiheutuvia vaaroja ovat muun muassa
laitteen meneminen epäkuntoon, infektio, hemolyysi ja potilaan allerginen reaktio.
• Lääkärin käytettävissä tulisi olla valikoima E-vita OPEN NEO -implantteja hätätapauksia varten.
4.2

Potilaan valitseminen

• Kliiniset kokemukset osoittavat, että varjoainetehosteinen spiraalitietokonetomografia‑angiografia
(CTA) 3‑D‑rekonstruktiolla on suositeltavin kuvantamismuoto potilaan anatomian täsmälliseen
arviointiin ennen hoitoa. Hemodynamiikaltaan epävakailla potilailla, joilla epäillään akuutteja aortan
oireyhtymiä, tulisi käyttää transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE).
• Älä yritä implantoida E-vita OPEN NEO -implanttia potilaille, jotka eivät kestä tarvittavia pre- ja pos-
toperatiivisia kuvantamisoimenpiteitä tai eivät sovellu niihin. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla postoperatiivisen munuaisinsuffisienssin vaara voi olla suurentunut.
• E-vita OPEN NEO -implanttia ei suositella potilaille, jotka eivät siedä intra- ja postoperatiivisen
seurantakuvantamisen varjoaineita.
• Määritä huolellisesti, onko potilas yliherkkä tai allerginen hepariinille. Systeemistä antikoagulaa-
tiota on käytettävä implantointitoimenpiteen aikana sairaalan ja lääkärin käytäntöjen mukaisesti.
Jos hepariini on kontraindisoitu, on harkittava vaihtoehtoista antikoagulaatiota.
• Älä käytä E-vita OPEN NEO -implanttia potilaille, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia nitinolille,
polyesterille, platina-iridiumille, polypropyleenille.
• Potilaan on kestettävä yleisanestesia.
• Älä käytä E-vita OPEN NEO -implanttia potilaille, joilla on tai epäillään olevan systeeminen infektio.
Potilailla, joilla on endokardiitti tai aortan aktiivinen infektio, voi olla myös lisääntynyt implantin
infektoitumisen vaara.
• Potilailla, joilla on verenvuotoalttius tai veren hyytymismekanismin häiriö, voi olla lisääntynyt
vakavan verenvuodon tai verenpurkauman riski.
• Distaalisen kiinnitysalueen jyrkkä kulma, sirkulaarinen trombi tai merkittävä kalkkeuma voivat lisätä
siirtymisen tai saumavuodon riskiä. Kun hoidetaan aneurysmia, distaalisen aortan kaulan pituuden
on oltava vähintään stenttigraftin kahden distaalisen jousenvälin mittainen. Laajojen re-entryre-
peämien käsittely estää retrogradisen perfuusion ja suosii näin väärän luumenin tromboosia ja
aortan uudelleen muotoutumista.
• Distaalisen kiinnitysalueen vakava ateroskleroosi voi suurentaa selkäytimen iskemian riskiä kylki-
välivaltimoiden tai sivuhaarojen tromboembolian seurauksena.
• Kroonisissa aortan dissekoitumissa sisäelin- ja munuaisvaltimoiden lähtökohta tulisi arvioida
preoperatiivisesti. Mikäli suonen perfuusio riippuu avoimesta väärästä luumenesta, frozen elephant
trunk -tekniikkaa käyttävä hoito saattaa aiheuttaa munuaisten tai sisäelinten iskemiaa tai infarktin.
• Kylkivälivaltimoiden laaja sulkeminen stenttigraftilla voi johtaa selkäytimen iskemiaan. Laskevan
aortan käsittelyä T8:sta distaalisesti tulisi välttää.
• Stenttigraftin osuuden pituus on aina mitattava aortankaaren ulkokurvatuuran mukaan, koska
muuten on olemassa distaalisen kiinnitysalueen saumavuodon riski.
• On toimittava varovasti, jos distaalinen anastomoosi tehdään distaalisesti vasempaan solisvalti-
moon, jotta kurkunpäähermo ei vaurioidu.
• Vasemman solisvaltimon käsittely lisää aivohalvauksen ja selkäytimen vaurioitumisen riskiä.
Jos anastomoosi tehdään vasemmasta solisvaltimosta proksimaalisesti, suosittelemme vasemman
solisvaltimon ohitusta.
• Tehtäessä distaalista anastomoosia vyöhykkeellä 0 on varmistettava, että aortan sisäkaaren
kurvatuura on yli 50 mm. Muutoin stenttisiirre saattaa taittua.
• Vakava kalkkeuma anastomoosin alueilla voi johtaa verenvuotoon.
• Aortan sairauksia sairastavat potilaat vaativat yleensä elinikäistä seurantaa alkuperäisestä
hoitostrategiasta riippumatta. Endografteilla hoidetuille potilaille tulisi harkita elinikäistä säännöllistä
seurantakuvantamista, jotta komplikaatioiden (esim. saumavuodon tai aortan laajentumisen)
olemassaolo voidaan sulkea pois.
4.3

Hoito ja seuranta

• Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut tai avattu steriilin alueen ulkopuolella.
• Riittämätön antikoagulaatio implantointitoimenpiteen aikana voi johtaa tromboosiin ja emboliaan.
Graftin kankaan läpi tulevat vuodot (saumavuoto, tyyppi IV), jotka ovat nähtävissä implantoinnin
aikana tai välittömästi implantoinnin jälkeen, voivat aiheutua leikkauksen aikaisesta antikoagulaa-
tiosta. Saumavuotoja on seurattava huolellisesti implantoinnin jälkeen.
• Elinten suojauksen tehostamiseksi leikkauksen aikana frozen elephant trunk -tekniikkaa käyttämällä
on huomioitava huolellisesti seuraavat keskeiset tekijät:
- hypoterminen verenkierron pysäytys ja hypotermian asteet
96