Heparinizácia; Postup Implantácie; Príprava; Zavedenie A Umiestnenie Do Správnej Polohy - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

SK
Priemer aorty [mm]
V prípade akútnej disekcie sa odporúča nezvoliť väčšiu veľkosť.
Tabuľka 4: Odporúčané usmernenie pre výber nadmernej veľkosti pre disekciu.
V prípade distálneho predĺženia predstavuje distálny koniec stentgraftovej časti E‑vita OPEN NEO
adekvátnu zónu umiestnenia. Prekrývanie by malo byť najmenej 45 mm. Značka prekrývania označuje
požadované prekrývanie.
UPOZORNENIE
• Pre informácie o pokynoch k určeniu veľkosti iných zariadení si prosím pozrite príslušné návody
na používanie.
6.5 Heparinizácia
Systémová antikoagulácia by sa mala používať počas postupu implantácie založeného na prefe-
rovanom protokole nemocnice a lekára. Ak je kontraindikovaný heparín, má sa zvážiť alternatívna
antikoagulácia.
7 Postup implantácie
UPOZORNENIE
• Pred začatím operácie si prečítajte celý popis postupu implantácie.
E‑vita OPEN NEO je určený na zavedenie do otvorenej hrudnej aorty. Liečba pomocou E‑vita OPEN
NEO obsahuje nasledujúce kroky.
7.1 Príprava
1. Rozbaľte E‑vita OPEN NEO.
UPOZORNENIE
• Produkt nepoužívajte, pokiaľ je poškodená sterilná bariéra.
• Vnútorné vrecko sa smie otvárať iba v sterilnom poli.
• Do sterilného poľa sa smie dostať iba vnútorné vrecko sterilnej bariéry.
POZNÁMKA
• Pri rozbaľovaní E‑vita OPEN NEO dávajte pozor, aby ste zabránili udalosti, ktorá by mohla
produkt znesterilniť.
UPOZORNENIE
• Produkt nepoužívajte, ak vykazuje zrejmé znaky poškodenia.
7.2 Zavedenie a umiestnenie do správnej polohy
UPOZORNENIE
• Systém neohýbajte bez toho, aby sa vnútri nenachádzal drôt.
2. Odkryte prístupový bod obvyklou chirurgickou technikou.
3. Použitie vodiaceho drôtu
a. Odporúča sa zavedenie E‑vita OPEN NEO do hrudnej aorty pomocou vodiaceho drôtu.
Pomocou femorálneho endovaskulárneho prístupu zaveďte super tuhý vodiaci drôt veľkosti
0,89 mm (0,035") (napr. drôt JOTEC E‑wire) (pozri obrázok 6).
POZNÁMKA
• V prípade použitia vodiaceho drôtu sa najprv musí odstrániť ochranný drôt (pozri obrázok 7).
• Pozrite si príslušné pokyny na používanie dodatočne používaných materiálov.
• Vodiaci drôt zaveďte bezprostredne po odstránení ochranného drôtu.
VAROVANIE
• V prípade disekcie zabezpečte, aby sa implantát E‑vita OPEN NEO zaviedol do pravého
lúmenu, napr. pomocou vodiaceho drôtu.
b. V prípade, že sa nepoužije vodiaci drôt, je možné predtvarovať vloženú stentgraftovú časť
(pozri obrázok 8).
POZNÁMKA
• Pri použití vodiaceho drôtu nie je predtvarovanie vloženej stentgraftovej časti potrebné.
UPOZORNENIE
• Stentgraftová časť sa musí predtvarovať iba pri ochrannom drôte vnútri zavádzacieho
systému E‑vita OPEN NEO.
• Nepredtvarujte vloženú stentgraftovú časť do polomeru menšieho ako 25 mm.
• Vloženú stentgraftovú časť predtvarujte iba v smere označenom na výkrese.
236
38
39
40
Disekcia
Odporúčaný priemer stentgraftovej časti
[mm]
40
40
40