Heparinizacija; Postupak Ugradnje; Priprema; Uvođenje I Namještanje - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

Promjer aorte [mm]
U slučaju akutne disekcije preporučuje se da ne odaberete veću veličinu.
Tablica 4: Smjernice za određivanje preporučene prekomjerne veličine kod disekcije.
U slučaju distalne ekstenzije, distalni kraj stent‑grafta E‑vita OPEN NEO predstavlja odgovarajuće
područje postavljanja. Preklapanje mora biti najmanje 45 mm. Marker preklapanja pokazuje potrebno
preklapanje.
OPREZ
• Informacije o smjernicama za određivanje veličine drugih proizvoda potražite u odgovarajućim
uputama za uporabu.
6.5

Heparinizacija

Za vrijeme postupka implantacije treba primjenjivati sistemsku antikoagulacijsku terapiju prema
preferiranom protokolu bolnice i liječnika. Ako je heparin kontraindiciran, treba razmotriti drugu
antikoagulacijsku terapiju.
7

Postupak ugradnje

OPREZ
• Prije početka zahvata pročitajte cijeli opis postupka ugradnje.
E‑vita OPEN NEO oblikovan je za uvođenje u otvorenu torakalnu aortu. Liječenje proizvodom E‑vita
OPEN NEO sastoji se od sljedećih koraka.
7.1

Priprema

1. Raspakirajte E-vita OPEN NEO
OPREZ
• Nemojte upotrebljavati proizvod ako je sterilna barijera oštećena.
• Unutarnja vrećica smije se otvarati samo u sterilnom području.
• Samo unutarnja vrećica sterilne barijere smije ući u sterilno polje.
NAPOMENA
• Budite oprezni prilikom vađenja proizvoda E‑vita OPEN NEO iz ambalaže kako biste izbjegli
bilo koju situaciju koja može narušiti sterilnost proizvoda.
OPREZ
• Nemojte upotrebljavati proizvod ako na njemu ima vidljivih znakova oštećenja.
7.2 Uvođenje i namještanje
OPREZ
• Nemojte savijati sustav ako u njemu nije žica.
2. Otvorite mjesto pristupa uobičajenom kirurškom tehnikom.
3. Upotreba žice vodilice
a. Preporučuje se da se E‑vita OPEN NEO uvede u torakalnu aortu s pomoću žice vodilice.
Uvedite iznimno čvrstu žicu vodilicu debljine 0,89 mm (0,035") (npr. žicu JOTEC E‑wire) putem
femoralnog endovaskularnog pristupa (pogledajte sliku 6).
NAPOMENA
• U slučaju uporabe žice vodilice najprije treba izvaditi zaštitnu žicu (pogledajte sliku 7).
• Pogledajte odgovarajuće upute za uporabu dodatno korištenih materijala.
• Uvedite žicu vodilicu odmah nakon vađenja zaštitne žice.
UPOZORENJE
• U slučaju disekcije pobrinite pazite da implantat E‑vita OPEN NEO postavite u pravi lumen,
npr. uporabom žice vodilice.
b. Ako ne upotrebljavate žicu vodilicu, moguće je preoblikovati umetnuti stent‑graft (pogledajte
sliku 8).
NAPOMENA
• Uz uporabu žice vodilice preoblikovanje umetnutog stent‑grafta nije potrebno.
OPREZ
• Stent‑graft smije se preoblikovati samo dok je u sustavu za uvođenje E‑vita OPEN NEO
zaštitna žica.
• Umetnuti stent‑graft nemojte preoblikovati na promjer manji od 25 mm.
• Preoblikujte umetnuti stent‑graft samo u smjeru naznačenom na shemi.
38
39
40
Disekcija
Preporučeni promjer dijela stent-grafta [mm]
40
40
40
HR
121