Kezelés És Méretezés; Beteg Kiválasztása; Az Orvosok Készségei És Tapasztalata; Eszközök És Szükséges Anyagok - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

6 Kezelés és méretezés
6.1 Beteg kiválasztása
Az E‑vita OPEN NEO használata előtt gondosan mérlegelni kell az egyes betegeket érintő előnyöket és
kockázatokat (lásd 4. fejezet, Figyelmeztetések és óvintézkedések). Az orvos számára rendelkezésre
kell állnia az eljárás elvégzéséhez szükséges különböző implantátumok készlete, különösen akkor,
ha a preoperatív esettervezési mérések (kezelési átmérő/hossz) bizonytalanok. A méretkiválasztást
a 6.4 fejezet tárgyalja, és ez a kezelőorvos felelőssége.
A betegválasztás további szempontjai közé tartoznak többek között a következők:
• A beteg életkora és várható élettartama.
• Társbetegségek (például műtét előtti szív‑, tüdő‑ vagy veseelégtelenség, súlyos elhízás stb.).
• A beteg alkalmassága a nyílt műtéttel végzett sebészeti korrekcióra.
• Az endovaszkuláris korrekcióra alkalmas kezelt disztális aortaszegmens vaszkuláris morfológiája,
beleértve a következőket:
○ legalább 25–33 mm hosszúságú disztális lezárási zóna (a stent‑graft átmérőjétől függően)
○ legfeljebb 40 mm aortaátmérő a disztális rögzítési zónában
• Az általános érzéstelenítés tolerálásának a képessége.
A végső kezelési döntést az orvos és a beteg saját belátása szerint hozza meg.
6.2 Az orvosok készségei és tapasztalata
A beültetés tervezését a nyitott szívműtéti eljárások szakértőjének kell elvégeznie, aki ismeri a mellkasi
aorta aneurizmáinak és disszekcióinak kezeléséhez szükséges nyitott szívműtéti technikákat. A nyitott
műtéti beavatkozásokhoz szükséges személyzetnek és erőforrásoknak is rendelkezésre kell állnia.
6.3 Eszközök és szükséges anyagok
• Műtő (steril kezelés), a betegnek szívmegállított állapotban kell lennie
• A nyílt műtéteknél általánosan használt eszközök, például varratok, tűk, szikék, atraumatikus
csipeszek, tapaszok
• Érrendszeri beavatkozások során általánosan használt műtéti eszközök, például lágy vezetőhuzal,
0,89 mm (0,035"), merev vezetőhuzal (pl. 300 cm JOTEC E‑wire), többcélú katéter
MEGJEGYZÉS
• Kövesse a további használt anyagok használati utasításait.
6.4 Tervezés és méretezés
6.4.1 Termék nevezéktana
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
2. táblázat: A termékkód magyarázata.
6.4.2 Túlméretezéssel kapcsolatos útmutató
Az E‑vita OPEN NEO 18 mm és 36 mm közötti aortaátmérők kezelésére tervezett aneurizmák esetén,
és 20 mm és 40 mm közötti aortaátmérők kezelésére tervezett disszekciók esetén.
A specifikus stent‑graft rész átmérőt pontosan a kezelt betegségnek megfelelően kell kiválasztani
a javasolt méretezési útmutatások használatával (lásd a 3. táblázatot az aneurizmák kezelésével,
és a 4. táblázatot a disszekciók kezelésével kapcsolatosan).
VIGYÁZAT
• A stent graft az ér átmérőjéhez viszonyított jelentős túlméretezése az erek túltágítását és káro-
sodását okozhatja.
Termékcsoport
95 = E-vita OPEN NEO
Termék leírása
HG = Hibrid graft
Proximális átmérő (érgraft rész) [mm]
Disztális átmérő (stent-graft rész) [mm]
Hossz
L = Hossz
Stent-graft rész hossza [mm]
Konfiguráció (fejverőér kezelése)
C01 = egyenes graft konfiguráció
C02 = kétágú graft konfiguráció
C03 = háromágú graft konfiguráció
HU
129