Tratamento E Dimensionamento; Seleção Dos Doentes; Competências E Experiência Dos Médicos; Equipamento E Materiais Recomendados - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

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Tratamento e dimensionamento

6.1 Seleção dos doentes
Antes da utilização do E‑vita OPEN NEO, deve considerar‑se cuidadosamente os benefícios e os
riscos para cada doente (ver o Capítulo 4, Advertências e precauções). O médico deve ter à disposição
uma seleção de implantes necessários para efetuar a intervenção, especialmente quando houver
incerteza sobre as medidas no planeamento pré‑operatório do caso (diâmetros/comprimentos de
tratamento) forem incertas. A seleção do tamanho é descrita no Capítulo 6.4 e é da responsabilidade
do médico responsável pelo tratamento.
As considerações para a seleção dos doentes incluem, entre outras:
• Idade e esperança de vida do doente.
• Comorbilidades (p. ex., insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal antes da cirurgia, obesidade
mórbida, etc.).
• Adequabilidade do doente para reparação por cirurgia aberta.
• Morfologia vascular do segmento aórtico distal tratado adequada para reparação endovascular,
incluindo
○ Zona de selagem distal com um comprimento de, pelo menos, 25 ‑ 33 mm (dependendo do
diâmetro da endoprótese)
○ Diâmetro aórtico na zona de aplicação distal não superior a 40 mm
• Tolerância à anestesia geral.
A decisão final do tratamento fica ao critério do médico e do doente.
6.2 Competências e experiência dos médicos
O planeamento da implantação tem de ser efetuado por um especialista em procedimentos de cirurgia
de coração aberto, que esteja familiarizado com as técnicas da cirurgia de coração aberto para o
tratamento de aneurismas e dissecções da aorta torácica. São também necessários uma equipa e
recursos adequados à realização do procedimento por cirurgia aberta.
6.3

Equipamento e materiais recomendados

• Sala de operações (manuseamento estéril), o doente tem de estar em paragem cardíaca
• Dispositivos habitualmente utilizados na cirurgia aberta, p. ex., suturas, agulhas, bisturi, pinças
atraumáticas, revestimentos.
• Dispositivos cirúrgicos como comumente usados em procedimentos de intervenção vascular,
por exemplo, fio‑guia macio, 0,89 mm (0,035 polegadas) fio‑guia rígido (por exemplo, 300 cm
JOTEC E-wire), cateter polivalente
NOTA
• Observe as instruções de utilização dos materiais adicionais.
6.4

Planeamento e dimensionamento

6.4.1 Nomenclatura do produto

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tabela 2: Explicação do código do produto.
6.4.2

Diretriz de sobredimensionamento

O E‑vita OPEN NEO foi concebido para tratar diâmetros aórticos entre 18 mm e 36 mm no caso de
aneurismas, e diâmetros aórticos entre 20 mm e 40 mm no caso de dissecções.
Grupo de produtos
95 = E-vita OPEN NEO
Descrição do produto
HG = Hybrid graft
Diâmetro proximal (porção do enxerto vascular) [mm]
Diâmetro distal (endoprótese) [mm]
Comprimento
L = Length (comprimento)
Comprimento da endoprótese [mm]
Configuração (gestão de vasos da cabeça)
C01 = configuração de enxerto reto
C02 = configuração de enxerto ramificado
C03 = configuração de enxerto trifurcado
PT
201