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ES
Para el tratamiento de segmentos aórticos más largos y la colocación de endoprótesis cubiertas
adicionales, el dispositivo tiene un marcador de solapamiento adicional (véase la figura 1, f) que
muestra la longitud de superposición mínima recomendada para una posible prolongación.
Todos los marcadores radiopacos están cosidos a la superficie exterior del tejido.
El implante E-vita OPEN NEO consta de los siguientes materiales:
Componentes
Muelles
Marcadores radiopacos
Implante
Material de sutura
Tabla 1: Componentes y materiales del implante E-vita OPEN NEO.
1.2
Sistema de implantación E-vita OPEN NEO
El sistema de implantación E‑vita OPEN NEO (véase la figura 2) se utiliza para introducir el implante
E-vita OPEN NEO precargado en la aorta torácica y está diseñado para un solo uso.
Consta de los siguientes componentes:
• Mango de control (véase la figura 2, e)
• Punta atraumática (36 F) (véase la figura 2, a)
• Lengüeta con alambre protector (véase la figura 2, f)
• Protector de la prótesis (véase la figura 2, d)
• Empujador (véase la figura 2, c)
• Mango de liberación (véase la figura 2, h)
• Accionador de liberación (véase la figura 2, g)
• Alambre de liberación (véase la figura 2, b)
1.2.1 Descripción general del sistema de implantación E-vita OPEN NEO
El sistema de implantación E-vita OPEN NEO con el implante E-vita OPEN NEO está diseñado para
ser introducido en la aorta abierta con o sin la utilización de una aguja guía.
Si se utiliza una aguja guía (p. ej., para disecciones), retire el alambre protector, introduzca la aguja
guía en la punta atraumática y deslice el sistema de implantación E‑vita OPEN NEO sobre la aguja
guía para situar el componente de endoprótesis cubierta en el interior de la aorta torácica.
Si no se utiliza una aguja guía, el alambre protector se deja en el sistema y puede doblarse para
adaptar el sistema de implantación E‑vita OPEN NEO a las características anatómicas del paciente.
El protector de la prótesis y el empujador del sistema de implantación E-vita OPEN NEO mantienen
en posición el implante E-vita OPEN NEO durante la introducción y el despliegue.
Para el despliegue del implante E-vita OPEN NEO, se desbloquea el mango de liberación accionando
el accionador de liberación naranja. El mango de liberación permite un despliegue controlado al tirar
del alambre de liberación hacia atrás. El parche de recubrimiento del implante E-vita OPEN NEO se
abre, y tiene lugar el despliegue del componente de endoprótesis cubierta.
2
Indicaciones
El E-vita OPEN NEO está indicado para el tratamiento quirúrgico de pacientes con disecciones o
aneurismas de las características siguientes:
• disección aórtica aguda o crónica de tipo I de DeBakey;
• disección aórtica aguda o crónica de tipo III de DeBakey, con progresión retrógrada en el cayado
aórtico, con o sin afectación de la aorta ascendente;
• aneurisma de la aorta torácica que afecta a la aorta torácica descendente y al cayado aórtico, con
o sin afectación de la aorta ascendente
3
Contraindicaciones
El E-vita OPEN NEO está contraindicado en:
• pacientes con sensibilidad o alergia conocidas al nitinol, al poliéster, al platino‑iridio o al polietileno;
• pacientes con infección sistémica;
• pacientes con endocarditis o con infección activa de la aorta.
La decisión final sobre el tratamiento queda a discreción del médico y del paciente.
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Material
NiTi: aleación de níquel‑titanio (Nitinol)
Platino-iridio
Poliéster (PET)
UHMWPE (polietileno de peso molecular ultraalto)
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